オブラルL

オブラルLの有効成分は、レボノルゲストレル（黄体ホルモン）とエチニルエストラジオール（卵胞ホルモン）です。
レボノルゲストレルには、主に排卵の抑制と子宮頸管粘膜を変化させる効果があります。

エチニルエストラジオールには、避妊効果以外にも、前立腺がんや乳がんを予防する効果があり、臨床試験では、992例中妊娠したのが1件と99％以上の避妊効果が確認されています。
オブラルLには、レボノルゲストレルが0.15mg、エチニルエストラジオールが0.03mg配合されており、21日間同じ量の薬を飲み続けることになります。

オブラルLの服用サイクルは、1日1錠決まった時間に服用する必要があります。
生理開始から24時間以内に服用を開始し、1シート21錠を21日間で飲み切ります。その後、7日間の休薬期間（薬を服用しない期間）を挟み、その後再度服用を開始します。

万が一飲み忘れると、避妊効果が低下する可能性があるため、注意しましょう。
飲み忘れたことに気付いた場合、すぐに前日分の飲み忘れ分を服用し、当日分は決められた時間に服用するようにしましょう。

オブラルLは、1箱にタブレット形状で21錠（1周期分）が含まれています。
オブラルL1錠あたりレボノルゲストレルが0.15mg、エチニルエストラジオールが0.03mg含まれています。

ファイザー

ファイザーは、アメリカニューヨーク州に本社を置く製薬会社です。1849年に創業、日本にも1953年に進出し、日本法人とし新宿に本社をもっています。
2016年時点で、世界売上ランキング1位の製薬企業となっています。

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オブラルLと同じ成分であり、先発薬のトリキュラーの臨床試験結果を2例紹介します。

1例目：トリキュラー錠21の有効性と安全性ならびに有用性の検討

避妊を希望する女性を対象に、月経出血第1日目から21日間連続でトリキュラーを投与し、7日間の休薬後再度繰り返す試験を実施した。（821例）
結果、服用忘れと思われる4例以外、全例に避妊効果が認められた。
副作用の発現は、821例中435例であった。

2例目：トリキュラー錠28の有効性と安全性ならびに有用性の検討

避妊を希望する女性を対象に、月経出血第1日目から21日間連続でトリキュラーの投与をし、7日間のプラセボを服用、29日目から再度トリキュラーの服用を繰り返す試験を実施した。（82例）
結果、全例に避妊効果が認められた。
副作用は、82例中28例に認められた。

参考文献：バイエル薬品株式会社「製品情報概要(トリキュラー錠)(2020年6月作成) 」(pdfが開きます)

オブラルLは、生理開始から24時間以内に、1錠服用します。
その後、毎日同じ時間に服用し続ける必要があるため、毎日確実に服用できる時間帯にしましょう。

薬剤シートに番号が付与されているため、その番号を目印に飲み進めることで、飲み忘れや飲み過ぎを防止することができます。

オブラルLは、1シート21錠入っており、月経初日から21日間連続で服用する必要があります。
21日間服用後、薬を飲まない休薬期間を7日間設ける必要があります。
そのため、避妊を望む期間中は、28日間1サイクルを継続することになります。

オブラルLを服用する際の注意点は、以下の2つです。

服用してはいけない人

• 服用始めの14日間は、他の避妊具を用いること
  オブラルLを初めて服用する場合や期間が空いて服用を始める場合、服用始めの14日間は、十分に効果が発揮されない可能性があるため、コンドームなどの避妊具を併用するようにしましょう。
• 服用を忘れないこと
  オブラルLは、21日間服用を続ける必要がありますが、途中で服用を忘れた場合、避妊効果が低下します。
  決められた服用時間から12時間以内であれば、気付いた時に服用するようにしましょう。その後、決められた時間に再度服用をします。

参考文献：バイエル薬品株式会社「服用者向け情報提供資料」(pdfが開きます)

オブラルLを服用することで、稀ですが以下の重大な副作用を引き起こす可能性があります。
これらの副作用が発生した場合は、すぐに病院へ行き、医師の診察を受けるようにしてください。
以下に記載していないことでも、普段と違う違和感を感じることがあれば、医師や薬剤師に相談しましょう。

重大な副作用

• 胸や顎、左腕の痛み
• 混乱
• 突然のめまい/失神
• ふくらはぎの痛み/腫れ
• 会話が困難
• 突然の息切れ/呼吸が早くなる
• 突然の頭痛
• 偏頭痛の悪化
• 異常な発汗

オブラルL服用時の一般的な副作用は以下の通りです。

一般的な副作用

• 頭痛
• めまい
• 不正出血
• 嘔吐
• アレルギー拒絶反応
• 浮腫
• 倦怠感
• 下腹部の痛み
• ニキビ

参考文献：WebMD「オブラル(21)錠- 用途、副作用、その他」(英文による解説)

オブラルLの服用に注意すべき人は以下の通りです。

服用に注意が必要な人

• 35歳以上の方
• 喫煙者の方
• 糖尿病、肥満、診断されていない性器出血、軽度の高血圧、偏頭痛、精神疾患、胆嚢疾患のある方

オブラルL服用時に特に注意が必要な薬は以下の通りです。
以下の薬を併用することで、オブラルLの効果が正しく発揮されない可能性があり、副作用の発生を高めます。逆に、以下の薬の効果に影響を与える場合があります。

以下の薬を服用している場合、使用前に医者または薬剤師に飲み合わせ可否の確認をしましょう。

併用注意

• アミノグルテチミド
• バルビツール酸塩
• ボセンタン
• カルバマゼピン
• ジクマロール
• フェルバメイト
• グリセオフルビン
• ヒドロコルチゾン
• オクスカルバゼピン
• フェノバルビタール

オブラルLは、以下に該当する場合、服用を禁止されているため注意してください。

服用してはいけない人

• 活動性感疾患のある方
• 腺腫がある方
• 冠動脈疾患および脳血管疾患またはその既往歴がある方
• 肝障害を持っている方
• 乳がんの既往歴がある方
• 過去の妊娠中の黄疸の既往歴がある方
• 高脂血症の方
• 大きな手術を予定している方
• 肝疾患を持っている方
• 喫煙者の方

オブラルLは、先発薬であるトリキュラーのジェネリック品であるため、以下の薬との併用は禁止されています。

併用禁忌薬

• オムビタスビル水和物
• パリタプレビル水和物
• リトナビル配合剤（ヴィキラックス配合錠）

参考文献：独立行政法人 医薬品医療機器総合機構「トリキュラー錠21／トリキュラー錠28」