フェブリク・ジェネリック(フェブタズ)の基本情報
フェブリク・ジェネリック(フェブタズ)は、インドのムンバイ市に本社を置く「サンファーマ(Sun Pharmaceutical Industries Ltd)」が製造・販売する高尿酸血症治療剤の一種です。
有効成分のフェブキソスタットがキサンチンオキシダーゼのはたらきを阻害し、高尿酸血症や痛風の原因となる尿酸の生成を抑制します。
痛風の発作が起こっている際に服用するのではなく、尿酸値を下げて高尿酸血症を改善する目的で用いられます。
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フェブリク・ジェネリック(フェブタズ)の基本情報
フェブリク・ジェネリック(フェブタズ)は、インドのムンバイ市に本社を置く「サンファーマ(Sun Pharmaceutical Industries Ltd)」が製造・販売する高尿酸血症治療剤の一種です。
有効成分のフェブキソスタットがキサンチンオキシダーゼのはたらきを阻害し、高尿酸血症や痛風の原因となる尿酸の生成を抑制します。
痛風の発作が起こっている際に服用するのではなく、尿酸値を下げて高尿酸血症を改善する目的で用いられます。
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- 効果
- 痛風、高尿酸血症改善
- 有効成分
- フェブキソスタット
- 配送先
- 自宅配送&郵便局留め
- 配達日数目安
- 14~28日
- 対象性別
- 男女兼用
- 製薬会社
- サンファーマ
- 在庫
-
ただいま 40mgは品切れ中です。次回入荷時期未定。
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フェブリク・ジェネリック(フェブタズ)の商品詳細
フェブリク・ジェネリック(フェブタズ)の特徴
尿酸は食品や飲料に含まれるプリン体から生成される老廃物の一種で、体内で増加した活性酸素を除去する役割があります。しかし、尿酸の濃度が高くなりすぎると体液中や血液中で結晶化し、尿路結石や痛風を引き起こします。
痛風は激しい痛みが特徴で、風が吹いただけでも痛いと表現されるほどです。痛風の発作は通常1週間程度でおさまりますが、尿酸値が高い状態が続くと何度でも再発し、徐々に発作の間隔が短くなります。
フェブリク・ジェネリック(フェブタズ)は、痛風の発作が収まってから継続的に服用し、尿酸値を下げる目的で用いられます。
フェブリク・ジェネリック(フェブタズ)の効果
フェブリク・ジェネリック(フェブタズ)の主な効果は以下の2つです。
- 血液中の尿酸値を低下させる
- 尿中の尿酸値を低下させる
フェブタズの先発医薬品であるフェブリクの添付文書には、ラットを用いた動物実験において、フェブキソスタットの作用により血液中および尿中の尿酸値が低下したと記載されています。
フェブリク・ジェネリック(フェブタズ)の有効成分
フェブリク・ジェネリック(フェブタズ)の有効成分はフェブキソスタットです。
フェブキソスタットはキサンチンオキシダーゼ阻害剤に用いられる代表的な成分で、帝人ファーマ株式会社によって開発された歴史があります。
フェブキソスタットは肝代謝型のため、腎機能が低下している人でも症状変化を見ながら服用できる点がメリットの1つです。
フェブリク・ジェネリック(フェブタズ)の適応症状
フェブリク・ジェネリック(フェブタズ)の適応症状は以下のとおりです。
●適応する人
- 痛風・高尿酸血症
- がん化学療法にともなう高尿酸血症
ただし、フェブリク・ジェネリック(フェブタズ)に限らず、フェブキソスタット錠は痛風の発作が収まってから服用するのが原則です。
痛風の発作が起こっている際にフェブキソスタット錠を服用すると、症状の増悪を招く恐れがあります。
フェブリク・ジェネリック(フェブタズ)の作用時間
フェブリク・ジェネリック(フェブタズ)は服用してからおよそ2〜3時間で効果が最大に達し、6〜8時間ほどかけて効果が半減します。
フェブリク・ジェネリック(フェブタズ)の含有量・内容量
おくすり通販部では、フェブキソスタットを40mgないし80mg配合したフェブリク・ジェネリック(フェブタズ)を販売しています。
内容量は1箱につき100錠です。
製薬会社
サンファーマ
フェブリク・ジェネリック(フェブタズ)の製造販売元は、インドのムンバイ市に本社を置く「サンファーマ(Sun Pharmaceutical Industries Ltd)」です。
サンファーマはインドを代表する大手製薬会社の1つで、とくにジェネリック医薬品部門では世界5位の売り上げを占めています。
日本をはじめ世界40ヶ国に向けて多くの医薬品を販売しており、フェブタズ以外にまつげ育毛剤のケアプロストや、アレルギー性鼻炎治療薬のアレロックなどが主力製品です。
フェブリク・ジェネリック(フェブタズ)の医薬品説明書
フェブリク・ジェネリック(フェブタズ)の有効成分であるフェブキソスタットは、1991年に帝人株式会社(現在の帝人ファーマ株式会社)によって発見されました。
フェブキソスタットを主成分とするフェブリクに関しては1995年から臨床試験が始まり、2011年の1月に痛風および高尿酸血症の効果・効能で製造販売承認を取得しています。
その後の研究や試験で悪性腫瘍者に対する有効性および安全性が確認され、2016年5月にがん化学療法にともなう高尿酸血症の効果・効能で追加承認を受けました。
また、小児期に高尿酸血症を適切に治療しないと成人期に重篤な痛風を発症する恐れがあることから、高尿酸血症の小児に対するフェブキソスタットの有効性・安全性を確認する臨床試験を行っています。
その結果、2023年の6月に小児の痛風および高尿酸血症に関して、用法・用量の承認を取得しています。
フェブリク・ジェネリック(フェブタズ)の臨床試験結果
フェブリク・ジェネリック(フェブタズ)の臨床試験結果.1
高尿酸血症患者(痛風を含む)202名に対し、フェブキソスタットを投与するプラセボ対照無作為化二重盲検反応比較試験が行われました。
10mgのフェブキソスタットから開始し、固定維持用量(20mg〜80mg)まで段階的に増やしたところ、16週目における血清尿酸値6.0mg/dL以下に達した患者の割合(達成率)は以下のとおりでした。
| 血清尿酸値6.0mg/dL以下(達成率) | プラセボ群との差 | 95%信頼区間(%) | |
| プラセボ(38例) | 2.6% | - | - |
| 20mg/日(43例) | 46.5% | 43.9% | 28.1~59.6 |
| 40mg/日(41例) | 82.9% | 80.3% | 67.7~92.9 |
| 60mg/日(36例) | 83.3% | 80.7% | 67.5~93.9 |
| 80mg/日(41例) | 87.8% | 85.2% | 73.9~96.4 |
参考文献:一般財団法人日本医薬情報センター「フェブリク錠 10mg、フェブリク錠 20mg、フェブリク錠 40mg」添付文書(PDF)
フェブリク・ジェネリック(フェブタズ)の臨床試験結果.2
6〜18歳の高尿酸血症患者(痛風を含む)30名に対し、フェブキソスタットを投与する非盲検非対照試験が行われました。
体重別に適量のフェブキソスタットを投与したところ、26週目における血清尿酸値6.0mg/dL以下に達した患者の割合(達成率)は以下のとおりでした。
| 体重40kg未満 | 体重40kg以上 | 全体 | |
| 血清尿酸値6.0mg/dL以下(達成率) | 60.0%(10例のうち6例) | 65.0%(20例のうち13例) | 63.3%(30例のうち19例) |
| ベースラインからの変化率 | -36.60±14.31% | -36.80±10.76% | -36.73±11.81% |
臨床試験の結果から、フェブキソスタットの投与により、小児においても尿酸値が有意に低下するとわかります。
参考文献:一般財団法人日本医薬情報センター「フェブリク錠 10mg、フェブリク錠 20mg、フェブリク錠 40mg」添付文書(PDF)
フェブリク・ジェネリック(フェブタズ)の関連商品
フェブリク・ジェネリック(フェブタズ)と類似商品の費用比較
フェブリク・ジェネリック(フェブタズ)と類似商品の費用比較は以下のとおりです。
| フェブリク・ジェネリック(フェブタズ) | アロプリノール | フェブリク・ジェネリック(フェブシップ) | ザイロリック | |
| 区分 | ジェネリック | ジェネリック | ジェネリック | 先発薬 |
| 1錠あたりの価格 | 50円 | 39円~ | 120円~ | 27円~ |
| 有効成分 | フェブキソスタット | アロプリノール | フェブキソスタット | アロプリノール |
| 効果 | 痛風、高尿酸血症改善 | 高尿酸血症の改善、痛風の予防 | 高尿酸血症の改善、痛風の予防 | 高尿酸血症の改善、痛風の予防 |
| 製薬会社 | サンファーマ | ブリストール | シプラ | GSKファーマ |
(2025年11月時点)
フェブリク・ジェネリック(フェブタズ)の用法用量
フェブリク・ジェネリック(フェブタズ)の服用方法
フェブリク・ジェネリック(フェブタズ)の推奨用量
成人の痛風および高尿酸血症に関しては、1日1回10mgから服用を開始するのが原則です。
服用開始2週以降に20mg、6週以降に40mgに増量します。
小児の痛風および高尿酸血症に関しては、1日1回5mg(体重40kg未満)ないし10mg(体重40kg以上)から服用を開始するのが原則です。
服用開始から6週以降にそれぞれ10mg・20mgに、14週以降にそれぞれ20mg・40mgに増量します。
がん化学療法にともなう高尿酸血症に関しては、1日1回60mgを服用してください。
フェブリク・ジェネリック(フェブタズ)の服用時の注意
高尿酸血症治療剤を痛風の発作中に服用すると、症状の増悪を招く可能性があります。
また、高尿酸血症治療剤を用いた治療の初期に尿酸値が急激に減少すると、痛風発作を起こす可能性があるため、低用量から服用を開始するのが原則です。
フェブリク・ジェネリック(フェブタズ)の服用中は定期的に医師の診察を受け、肝数値を確認する必要があります。
フェブリク・ジェネリック(フェブタズ)の副作用
主な副作用
フェブリク・ジェネリック(フェブタズ)の主な副作用(1〜5%未満)は以下のとおりです。
▲フェブリク・ジェネリック(フェブタズ)の主な副作用
- 肝数値増加
- 関節痛
重大な副作用
フェブリク・ジェネリック(フェブタズ)の重大な副作用としては、以下の例が報告されています。
▲フェブリク・ジェネリック(フェブタズ)の重大な副作用
- 肝機能障害
- 過敏症
上記の重大な副作用の発現率はいずれも不明です。
稀な副作用
フェブリク・ジェネリック(フェブタズ)の稀な副作用(1%未満もしくは頻度不明)としては、以下の例が報告されています。
▲フェブリク・ジェネリック(フェブタズ)の稀な副作用
- 白血球数・血小板数減少
- 貧血
- 傾眠
- 頭痛
- 動悸
- 下痢
- 悪心
- 腹痛
- 発疹
- 筋肉痛
- 尿量減少
- 浮腫など
参考文献:一般財団法人日本医薬情報センター「フェブリク錠 10mg、フェブリク錠 20mg、フェブリク錠 40mg」添付文書(PDF)
フェブリク・ジェネリック(フェブタズ)の服用時の注意事項
フェブリク・ジェネリック(フェブタズ)の服用に注意する人
フェブリク・ジェネリック(フェブタズ)の服用に際して、注意が必要な人は以下のとおりです。
▲フェブリク・ジェネリック(フェブタズ)の服用に注意する人
- 妊婦
- 授乳婦
- 小児など
- 65歳以上の人
フェブリク・ジェネリック(フェブタズ)の併用注意
フェブリク・ジェネリック(フェブタズ)の併用注意薬は以下のとおりです。
▲フェブリク・ジェネリック(フェブタズ)の併用注意薬
- ビダラビン
- シダノシン
- ロスバスタチン
フェブリク・ジェネリック(フェブタズ)の併用禁忌
フェブリク・ジェネリック(フェブタズ)を服用してはいけない人
以下に該当する人は、フェブリク・ジェネリック(フェブタズ)の使用を避けてください。
▲フェブリク・ジェネリック(フェブタズ)を服用してはいけない人
- フェブリク・ジェネリック(フェブタズ)の成分に対して過敏症の既往歴をお持ちの人
- 重篤な肝機能・腎機能障害をお持ちの人
- 新生児・低出生体重児・乳児・幼児
フェブリク・ジェネリック(フェブタズ)の併用禁忌
フェブリク・ジェネリック(フェブタズ)の併用禁忌薬は以下のとおりです。
▲フェブリク・ジェネリック(フェブタズ)の併用禁忌薬
- メルカプトプリン水和物(ロイケリン)
- アザチオプリン(イムラン、アザニン)
フェブリク・ジェネリック(フェブタズ)の保管方法と取り扱い上の注意
保管方法
- 直射日光や高温多湿を避けて室温(1~30℃)で保管してください。冷蔵庫に保管する必要はありません。
- 子供の手の届かない所に保管してください。誤って服用する可能性は避けましょう。
取り扱い上の注意
- 消費期限が過ぎた薬は、服用しないでください。
効果が発現しない場合や、身体に影響を及ぼすおそれがあります。 - 他の薬剤やサプリメントとの保管はお控えください。
成分の作用により、性質の変化や形状が変わるおそれがあります。
フェブリク・ジェネリック(フェブタズ)の商品情報
商品分類
医療用医薬品:ジェネリック医薬品
ジェネリック医薬品とは、新薬の特許期間が終わった後に他の製薬会社から同じ有効成分を使って開発され、有効性・安全性が新薬と同等であることが前提として、厳しい試験に合格したうえで、国が承認した医薬品のことです。
形状・剤形
経口服用タイプの錠剤
対象性別
痛風や高尿酸血症の治療を目的とした成人男性・女性
フェブリク・ジェネリック(フェブタズ)の発送・梱包
発送国
・インド
・シンガポール
梱包状態
差出人名は『お薬通販部』の名称では、ございません。
発送国名のみの記載、もしくは発送国業者名となります。
不在伝票投函の際には、発送国名を記載されることがほとんどですので、あらかじめご了承ください。
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写真・動画付きレビュー
上位レビュー
最新レビュー
2019年09月11日 11:29:53
人間ドックで尿酸値が7.2と出たため、服用を開始しました。まだ発作が起きたことはありませんが、起きないまま改善するように飲み続けたいと思います。
2019年09月11日 11:29:12
一度でも痛風の発作を体験すれば、飲まない理由がありません。定期的に飲むことで発症を抑えてくれるので、絶対に飲み忘れないように注意しています。
2019年04月25日 10:00:23
痛風を患っていて本当に身体がしんどくて辛い時が多々あります。これのおかげで乗り切れていると言っても過言ではないくらい助けられました。
2019年04月24日 09:58:39
正直言うと、症状が普段より酷い日はこれに頼ってもなんともならないときがあります。もっと安定して効いてくれるとこちらとしては嬉しいのですが…。
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