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この商品について
トフラニールは、アソスによって開発された抗うつ薬で、1959年から精神科や内科で使用されています。 世界で初めて作られた抗うつ薬で、元々は抗アレルギー薬として開発されていました。 気分を上向きにし、パニック障害、遺尿症、夜尿症の改善に効果があります。
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この商品について
トフラニールは、アソスによって開発された抗うつ薬で、1959年から精神科や内科で使用されています。 世界で初めて作られた抗うつ薬で、元々は抗アレルギー薬として開発されていました。 気分を上向きにし、パニック障害、遺尿症、夜尿症の改善に効果があります。
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- 効果
- うつ病、遺尿症改善
- 有効成分
- イミプラミン
- 配送先
- 自宅配送＆郵便局留め
- 配達日数目安
- 14~28日
- 対象性別
- 男女兼用
- 製薬会社
- アソス
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クエチアピン
3,320円～
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トフラニールの商品詳細
トフラニールの特徴
トフラニールの特徴は以下の通りです。
- 特徴
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- 落ち込んだ気持ちを前向きにし、神経の働きを活発にして意欲を向上させる。
- うつ病の症状以外に、膀胱や尿道の収縮を調節し、尿もれを改善する。
- セロトニンの働きを強くし、効果を実感して身体が慣れるまで1～2週間程度の服用が必要。
トフラニールの効果
トフラニールを服用することで得られる効果は以下の2つに大別できます。
- 効果
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- 精神科領域におけるうつ病・うつ状態
- 遺尿症（昼・夜）
トフラニールは、セロトニンの再取り込みを阻害し、脳内のセロトニン濃度を高めることで、気分の落ち込みを改善し意欲を向上させる効果があります。うつ病やうつ状態、遺尿症（昼・夜）の治療に有効です。
ただし、24歳以下の方の場合、抗うつ剤の服用によって自殺念慮や自殺企図のリスクが増加する可能性があるため、リスクとベネフィットを十分に考慮する必要があります。
トフラニールの作用時間
トフラニールの効果は通常、服用してから30分から2時間後に現れます。
また薬物動態から、トフラニールの服用開始から、定常血漿中濃度に達するまで1週間程度（個人差あり）を要すため、コンスタントな効果が期待できるのは継続的な服用を行ってから1週間後と考えられます。
| 時間または期間 | |
|---|---|
| 効果が出るまでの時間 | 通常1週間後に定常血漿中濃度に達する |
| 排出されるまでの時間 | 最初から24時間で約43％、72時間で合計72％が尿中に排泄される |
トフラニールの適応症状
- 適応症状
-
- うつ病・うつ状態
- 遺尿症（昼・夜）
トフラニールの有効成分
トフラニールの有効成分は、イミプラミンです。
イミプラミンは、トフラニールの主成分で、抗うつ薬として作用します。セロトニンとノルアドレナリンの再取り込みを阻害することで、気分の落ち込みを改善し、意欲を高める効果があります。
また、うつ病やうつ状態の治療だけでなく、遺尿症（昼・夜）の治療にも使用されます。ただし、副作用として眠気、口渇、排尿困難などがありますので、使用には注意が必要です。
トフラニールの含有量・内容量
トフラニールは1箱50錠入りです。
トフラニール1錠あたりイミプラミン25mgを含有しています。
| 用途 | 用量 |
|---|---|
| トフラニール錠25mg |
通常、成人は初期用量として1日25～75mgを使用し、必要に応じて1日200mgまで増量します。ただし、まれに300mgまで増量することもあります。年齢や症状により、適宜減量することもあります。 |
| 遺尿症（昼・夜）の治療 | 通常、幼児は1日量25mgを1回、学童は1日量25〜50mgを1～2回服用します。症状や年齢に応じて、適宜増減することもあります。 |
製薬会社
アソス
アソス ファーマシューティカルズは、1996年に設立されたトルコの製薬会社です。皮膚化粧品および日焼け止め製品のほか、皮膚科、形成外科、婦人科、小児科、整形外科、理学療法、腎臓科、神経科、消化器科、補完医療用の医薬品を開発しています。
トフラニールの医薬品説明書
トフラニールのインタビューフォーム（医薬品説明書）です。
※インタビューフォームとは、日本病院薬剤師会が製薬会社に作成と配布を依頼する、薬剤師向けの医薬品説明書で、医薬品ごとに製薬企業によって作成されます。
トフラニールの臨床試験結果.1
国内で行われた二重盲検試験では、投薬された患者のうち、64.2％に薬効が認められています。
| 項目 | 内容 |
|---|---|
| 試験の種類 | 国内二重盲検試験 |
| 総症例数 | 708例 |
| 有効率 | 64.2% (673例中432例が有効と判定されています) |
| 副作用発生率 | 67.6% (688例中465例に副作用ありと判定されました) |
| 主な副作用 | 口渇 (34.3%), めまい・ふらつき・立ちくらみ (20.9%), 眠気 (不明)などです |
トフラニールの臨床試験結果.2
医薬品の承認過程で行われた遺尿症（昼・夜）に関する試験では、84.2％の患者に効果が認められています。
| 項目 | 内容 |
|---|---|
| 有効率 | 承認時の調査では、319例中304例で効果の判定が可能で、そのうち84.2％（256人）に有効でした |
| 副作用 | 同じ調査で、317例中54例（17.0％）で副作用が認められました |
| 主な副作用 | 主な副作用として、食欲不振（6.9％）、口渇（4.7％）、悪心（2.2％）などが報告されています |
関連商品の費用比較
| トフラニール25mg | サインバルタ30mg | アナフラニール25mg | |
|---|---|---|---|
| 区分 | 先発薬 | 先発薬 | 先発薬 |
| 価格 | 1錠38円～ | 1錠168円～ | 1錠45円～ |
| 個数 | 50錠～ | 28錠～ | 30錠～ |
| 有効成分 | イミプラミン | デュロキセチン塩酸塩 | クロミプラミン |
| 製薬会社 | アソス | イーライリリー | ノバルティスファーマ |
トフラニールの用法用量
トフラニールの服用方法
| 詳細 | |
|---|---|
| 1日の服用量 | 1日25～200mgを服用します。症状により適宜増減します。 |
| うつ病・うつ状態治療 | 初期用量は1日25～75mgで、1日200mgまで漸増し、分割服用します。まれに300mgまで増量することもあります。年齢、症状により適宜減量します。 |
| 遺尿症治療 | 幼児は1日量25mgを1回、学童は1日量25～50mgを1～2回服用します。症状および年齢に応じ適宜増減します。 |
トフラニールの服用時の注意
トフラニールの服用によって眠気、注意力、集中力、反射運動能力等の低下が起こることがあります。
自動車の運転等危険を伴う機械の操作には従事しないよう十分注意してください。
トフラニールの副作用
トフラニールの主な副作用として以下の症状が報告されています。
- 主な副作用
-
- パーキンソン症状・振戦・アカシジア等の錐体外路障害
- 眠気
- 口渇
- 排尿困難
- 便秘
- 悪心・嘔吐
- ふらつき
- めまい
- 発汗
服用時に上記の症状が現れ、長時間続くなど気になる場合は服用を中止し、医師または薬剤師にご相談ください。
重大な副作用
次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には服用を中止するなど適切な処置を行ってください。
- 重大な副作用
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- 悪性症候群
- セロトニン症候群
- てんかん発作
- 無顆粒球症
- 麻痺性イレウス
- 間質性肺炎、好酸球性肺炎
- 心不全
- QT延長、心室頻拍
- 抗利尿ホルモン不適合分泌症候群
- 肝機能障害、黄疸
その他の副作用
- 5％以上の副作用
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- 精神神経系: パーキンソン症状・振戦・アカシジア等の錐体外路障害、眠気
- 抗コリン作用: 口渇、排尿困難、便秘
- 0.1％〜5％未満の副作用
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- 循環器系: 血圧降下、頻脈、不整脈、動悸
- 精神神経系: 運動失調、言語障害、知覚異常、幻覚、精神錯乱、攻撃的反応、激越、躁状態、不眠、不安、焦燥
- 抗コリン作用: 視調節障害（散瞳等）、鼻閉
- 過敏症: 発疹、そう痒感
- 頻度不明の副作用
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- 循環器系: 起立性低血圧、心電図異常（QT延長等）、血圧上昇、心ブロック
- 精神神経系: せん妄、ミオクロヌス、性欲減退
- 抗コリン作用: 眼内圧亢進、尿閉
- 皮膚: 光線過敏症、脱毛
- 過敏症: 顔・舌部の浮
トフラニールの服用時の注意事項
トフラニールの服用に注意する人
下記症状のある方は服用に注意し医師と相談してください。
| 特定の背景を有する方 | 注意点 |
|---|---|
| 開放隅角緑内障の方 | 抗コリン作用により眼圧が上昇し、症状を悪化させる可能性があります |
| 排尿困難または |
抗コリン作用により症状が悪化する可能性があります |
| 心不全・心筋梗塞・ 心疾患のある方または |
循環器系に影響を及ぼす可能性があります |
| てんかん等の痙攣性疾患 |
痙攣を起こす可能性があります |
| 躁うつ病の方 | 躁転、自殺企図があらわれる可能性があります |
| 脳の器質障害または |
精神症状を増悪させる可能性があります |
| 衝動性が高い併存障害 |
精神症状を増悪させる可能性があります |
| 自殺念慮または 自殺念慮のある方 |
自殺念慮、自殺企図があらわれる可能性があります |
| 副腎髄質腫瘍 |
高血圧発作を引き起こす可能性があります |
| 低血圧のある方 | 高度の血圧低下が起こる可能性があります |
| 低カリウム血症のある方 | 低カリウム状態はQT延長の危険因子と考えられます |
| 高度な慢性の便秘 |
抗コリン作用により症状が悪化する可能性があります |
| 重篤な腎障害のある方 | 排泄障害により副作用があらわれやすいです |
| 重篤な肝障害のある方 | 代謝障害により副作用があらわれやすいです |
| 妊婦の方 | 新生児に呼吸困難、嗜眠、チアノーゼ、興奮性、低血圧、高血圧、痙攣、筋痙縮、振戦等の離脱症状を起こしたとの報告があります |
| 授乳中の方 | 治療上の有益性および母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続または中止を検討してください |
| 4歳未満の小児 | 4歳以上に服用することが望ましいです |
| 高齢者（65歳以上） | 少量から服用を開始し、状態を観察しながら慎重に服用してください |
トフラニールの併用注意
一緒に使う薬によっては、トフラニールとの併用に注意が必要です。
以前に薬を使用してアレルギー反応（かゆみや発疹など）が出た方は、服用前に主治医にご相談ください。
| 併用注意薬 | 注意点 |
|---|---|
| 抗コリン作用を有する薬剤 | 口渇、便秘、尿閉、視力障害、眠気等があらわれる可能性があります |
| アドレナリン作動薬 | 心血管作用(高血圧等)を増強する可能性あります |
| アトモキセチン | 作用が増強する可能性あります |
| 中枢神経抑制剤、 |
中枢神経抑制作用が増強される可能性あります |
| フェノチアジン系 |
鎮静、抗コリン作用の増強があらわれる可能性あります |
| 選択的セロトニン |
トフラニールの血中濃度が上昇し、作用が増強される可能性あります |
| セロトニン・ |
セロトニン症候群があらわれる可能性あります |
| 副交感神経刺激剤 | 作用が減弱される可能性あります |
| 肝酵素誘導作用をもつ薬剤 | トフラニールの血中濃度が低下し、作用が減弱する可能性あります |
| フェニトイン | フェニトインの作用が増強する可能性あります |
| 抗不整脈剤、 |
トフラニールの作用が増強される可能性あります |
| 降圧剤 | 降圧剤の作用を減弱する可能性あります |
| テルビナフィン | トフラニールの活性代謝物の血中濃度が上昇する可能性あります |
| ホスアンプレナビル | トフラニールの血中濃度が上昇する可能性あります |
| インスリン製剤、 |
過度の血糖低下を来す可能性あります |
| クマリン系抗凝血剤 | クマリン系抗凝血剤の血中濃度半減期が延長する可能性あります |
| スルファメトキサゾール・ |
トフラニールとの併用により抑うつが再発または悪化する可能性あります |
| QT間隔延長を起こす |
QT間隔延長、心室性不整脈のリスクあります |
| デスモプレシン | 低ナトリウム血症性の痙攣発作を起こす可能性あります |
| ゾニサミド | 高血圧、失神、不全収縮、発汗、てんかん、動作・精神障害の変化および筋強剛等の副作用があらわれる可能性あります |
| 電気ショック療法 | 痙攣閾値を低下させ、痙攣状態に陥る可能性あります |
トフラニールの併用禁忌
トフラニールを服用してはいけない人
下記に該当する人が、使用することにより副作用が強く出る場合があるため、トフラニールの服用を行わないようにしてください。
| 服用禁止の条件 | 詳細 |
|---|---|
| 閉塞隅角緑内障の方 | 抗コリン作用により眼圧が上昇し、症状を悪化させる可能性あります |
| 本剤の成分または |
- |
| 心筋梗塞の回復初期の方 | 症状を悪化させる可能性あります |
| 尿閉（前立腺疾患等） |
抗コリン作用により症状が悪化する可能性あります |
| MAO阻害剤を投与中 |
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| QT延長症候群のある方 | 心室性不整脈を起こす可能性あります |
トフラニールの併用禁忌薬
モノアミン酸化酵素(MAO)阻害剤（例：セレギリン塩酸塩、ラサギリンメシル酸塩）とトフラニールとの併用を行うと、発汗、不穏、全身の痙攣、高熱、昏睡などの症状が出る可能性があります。
MAO阻害剤を使ってからトフラニールに変える時、またはその逆の場合、一定の期間（それぞれ2週間、2～3日）をあけることが推奨されています。
カスタマーレビュー
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とても満足29%(2)
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満足71%(5)
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普通0%(0)
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やや不満0%(0)
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不満0%(0)
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