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テンビルEM

ジェネリック

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テンビルEM
内容量 獲得ポイント 1錠単価 販売価格 注文
30錠 255 283円 8,500
60錠 426 236円 14,200
90錠 597 221円 19,900
テンビルEMはエムトリシタビンとテノホビルジソプロキシルフマルを有効成分とするHIV感染症治療薬で、「ツルバダ」のジェネリック医薬品です。

HIVウイルス、B型肝炎ウイルスの増殖抑制を主な薬効とし、性交渉する前から薬を服用して、HIV感染のリスクを減らすという予防薬として利用されるタイプの医薬品です。
効果
HIVウイルス、B型肝炎ウイルスの増殖抑制
有効成分
テノホビルジソプロキシルフマル、エムトリシタビン
配送先
自宅配送&郵便局留め
配達日数目安
14~28日
対象性別
男女兼用
製薬会社
シプラ

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テンビルEMの商品詳細

テンビルEMの特徴

テンビルEMは、エイズウイルスの増殖をおさえる抗ウイルス薬です。

HIV治療薬は通常、3~4種類の抗HIV薬を組み合わせて内服する多剤併用療法が取られますが、テンビルEMは、HIV感染症の治療と予防に用いられる医薬品です。HIVの感染リスクを低くしたい方や、医療機関などに勤務していて日常的にHIV感染のリスクがある方などに広く活用されています。

HIV、B型肝炎ウイルスの増殖を抑制

テンビルEMの効果

テンビルEMは、有効成分エムトリシタビンとテノホビルジソプロキシルフマル酸塩の働きにより、DNAの複製を停止させます。テンビルEMによってHIV-1逆転写酵素の活性が阻害され、HIVウイルスへの感染を防ぐ効果があります。

HIVの酵素は「RNAからDNAへ」という通常とは逆の方向で遺伝子をコピーするため「逆転写酵素」と呼ばれているのが特徴です。薬効によりこのコピーをさせないというのが、テンビルEMの効果です。

テンビルEMの有効成分

エムトリシタビンとテノホビルジソプロキシルフマル酸塩がテンビルEMの有効成分です。

エムトリシタビンはヌクレオシド系逆転写酵素阻害薬(NRTI)で、ウイルスの遺伝子の複製を妨げる作用があります。テノホビルジソプロキシルフマル酸塩も同じくNRTIで、ウイルスの増殖を抑制することでウイルス量を減らす効果があります。

テンビルEMの適応症状

テンビルEMはHIV-1感染症の治療と、感染リスク低減に効果があります。

テンビルEMの作用時間

テンビルEMは、日本人健康の成人男性に対し空腹時に経口投与した場合、エムトリシタビンは投与後約1.9時間で最高血中濃度に達し、約12時間の半減期で体内から消失、テノホビルは投与後約1.1時間で最高血中濃度に達し、約16.4時間の半減期で体内から消失したことから、薬効が現れるのは服用から1~2時間後と推測されます。

参考文献:KEGG「医療用医薬品 : ツルバダ 16. 薬物動態」

テンビルEMの含有量・内容量

テンビルEM1錠あたり、エムトリシタビン200mg/テノホビルジソプロキシルフマル酸塩300mgを含んでいます。

製薬会社

シプラ

シプラはインドに拠点を置く80年以上の歴史を誇る製薬会社です。

新興国のHIV患者向けに安価なエイズ治療薬を製造しています。AGA治療薬「フィンペシア」、ED治療薬「タダシップ」など数多くのジェネリック医薬品を取り揃えています。

テンビルEMの臨床試験結果.1

海外第III相試験では、抗レトロウイルス薬治療を未経験の患者511例を対象に、エファビレンツにエムトリシタビン製剤+テノホビル ジソプロキシルフマル酸塩製剤またはジドブジン・ラミブジン配合剤を併用する多施設非盲検試験が実施されました。

試験開始時の平均CD4リンパ球数は245cells/mm3、血漿中HIV-1 RNA量の中央値は5.01log10 copies/mLでした。

試験の結果、エムトリシタビン製剤+テノホビル ジソプロキシルフマル酸塩製剤投与群の有効例は84%、ジドブジン・ラミブジン配合剤投与群は73%でした。

試験開始後48週の血漿中HIV-1 RNA量が<50copies/mLであった患者の比率は、エムトリシタビン製剤+テノホビル ジソプロキシルフマル酸塩製剤投与群で80%、ジドブジン・ラミブジン配合剤投与群で70%でした。

副作用の発現頻度は、エムトリシタビン製剤+テノホビル ジソプロキシルフマル酸塩製剤投与群で32.7%(84/257例)で、主な副作用は、悪心10.9%(28/257例)、下痢7.0%(18/257例)、疲労3.1%(8/257例)でした。

結論として、この試験ではエムトリシタビン製剤+テノホビル ジソプロキシルフマル酸塩製剤(テンビルEM)は、ジドブジン・ラミブジン配合剤に比べて高い有効性を示し、副作用の発現頻度も比較的低いことが確認されています。

参考文献:KEGG「医療用医薬品 : ツルバダ 17.1 有効性及び安全性に関する試験」

テンビルEMの臨床試験結果.2

エムトリシタビンとテノホビルジソプロキシルフマル酸塩の有効性と安全性を評価した試験です。

両群ともに2000例以上の被験者の中で、調査中に22人がHIVと診断され、そのうち7人がエムトリシタビンとテノホビル アラフェナミド群、15人がエムトリシタビンとテノホビル ジソプロキシル フマル酸塩群で発生していました。

薬の忍容性については問題は発生せず、試験薬の投与中止に至った有害事象は少なかったと記録されています。

HIV予防においてエムトリシタビンとテノホビル ジソプロキシル フマル酸塩の併用、エムトリシタビンとテノホビル アラフェナミドの併用ともに効果があることが認められており、かつ有害事象数も少なく、骨密度と腎臓安全性のバイオマーカーに対しても好ましい効果を示しました。

参考文献:National Library of Medicine「HIV 曝露前予防のためのエムトリシタビンとテノホビル アラフェナミドとエムトリシタビンとテノホビル ジソプロキシル フマル酸塩の比較 (DISCOVER): ランダム化、二重盲検、多施設、実薬対照、第 3 相、非劣性試験の主要結果」(英文による解説)

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(2024年10月現在)
テンビルEM デュオビル ジオビルEM
区分 ジェネリック ジェネリック ジェネリック
1錠あたり価格 221円~ 90円~ 228円~
有効成分 テノホビルジソプロキシルフマル、エムトリシタビン ジドブジン、ラミブジン テノホビルジソプロキシルフマル酸塩、エムトリシタビン
効果 HIVウイルス、B型肝炎ウイルスの増殖抑制 HIV感染症の進行抑制 HIV-1感染症の進行を抑える
製薬会社 シプラ シプラ サンライズレメディーズ

テンビルEMの用法用量

テンビルEMの服用方法

成人には1回1錠を1日1回服用してください。

HIVの感染後の服用は、耐性菌を防ぐためにほかの種類の抗HIV薬を併用する必要があります。

テンビルEMの推奨用量

エムトリシタビンとして200mg及びテノホビル ジソプロキシルフマル酸塩として300mgを含む、テンビルEM1錠分が推奨用量です。

テンビルEMの服用時の注意

テンビルEMを服用の際は、以下にご注意ください。

テンビルEMの服用時の注意
  • 個別の用法・用量の調節が必要な場合は、エムトリシタビン製剤(エムトリバカプセル200mg)またはテノホビル
    ジソプロキシルフマル酸塩製剤(ビリアード錠300mg)を使用してください。長期投与による影響は現時点でわかっていません。
  • 腎機能障害のある方は、エムトリシタビンとテノホビルの血中濃度が上昇するため、腎機能の低下に応じた服用が必要となるため、かかりつけの医師などと相談してください。

参考文献:KEGG「医療用医薬品 : ツルバダ 7. 用法及び用量に関連する注意」

参考文献:KEGG「医療用医薬品 : ツルバダ 8. 重要な基本的注意」

テンビルEMの副作用

テンビルEMで報告されている副作用は以下の症状があります。

テンビルEMの副作用
  • 頭痛
  • 悪心
  • 下痢
  • 皮膚色素過剰
  • 疲労
  • 血中アミラーゼ増加 など

上記症状が出た場合は一旦使用を中止し、体調の変化を観察してください。

重大な副作用

テンビルEMで報告されている重大な副作用は以下の症状です。

重大な副作用
  • 腎不全又は重度の腎機能障害
  • 膵炎
  • 乳酸アシドーシスおよび重度の肝腫大(脂肪肝)

上記症状が出た場合は直ちに服用を中止し、かかりつけの医師に相談してください。

稀な副作用

テンビルEMで稀に報告されている副作用は以下の通りです。

稀な副作用
  • 食欲減退
  • 不眠症
  • 嘔吐
  • 高脂血症
  • 消化不良
  • 便秘
  • 胃炎
  • 胃腸障害 ほか

参考文献:KEGG「医療用医薬品 : ツルバダ 11.副作用」

テンビルEMの服用時の注意事項

テンビルEMの服用に注意する人

下記に該当する方は服用に注意し医師と相談してください。

テンビルEMの服用に注意する人
  • 他の抗HIV薬での多剤併用療法を受けている患者の方
  • テンビルEMに対し過敏症の既往歴のある方
  • 腎機能障害またはそのリスクのある方
  • B型慢性肝炎を合併している患者の方
  • 高齢者の方(65 歳以上)
  • 妊娠中や妊娠の可能性のある方
  • 授乳中の方

参考文献:KEGG「医療用医薬品 : ツルバダ 9. 特定の背景を有する患者に関する注意」

テンビルEMの併用注意

テンビルEMと併用して使用する場合に注意が必要な医薬品は以下の通りです。

テンビルEMの併用注意
  • ジダノシン
  • アタザナビル硫酸塩
  • ロピナビル・リトナビル
  • アシクロビル,バラシクロビル,ガンシクロビル,バルガンシクロビル等
  • ダルナビル+リトナビル
  • レジパスビル・ソホスブビル
  • 腎毒性を有する薬剤

参考文献:KEGG「医療用医薬品 : ツルバダ 10.2 併用注意」

テンビルEMの併用禁忌

テンビルEMを服用してはいけない人

以下に該当する場合、重大な副作用や副作用が重くなるのを避けるため、テンビルEMの服用を行わないでください。

テンビルEMを服用してはいけない人
  • 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある方

参考文献:KEGG「医療用医薬品 : ツルバダ 2. 禁忌」

テンビルEMの併用禁忌薬

テンビルEMの併用禁忌薬は以下のとおりです。

テンビルEMの併用禁忌薬
  • テンビルEMの成分を含む製剤
  • テノホビル アラフェナミドフマル酸塩を含む製剤
  • ラミブジンを含む製剤

参考文献:KEGG「医療用医薬品 : ツルバダ 7. 用法及び用量に関連する注意」

参考文献:KEGG「医療用医薬品 : ツルバダ 8. 重要な基本的注意」

テンビルEMの保管方法と取り扱い上の注意

テンビルEMの保管方法

・直射日光や高温多湿を避けて室温(1~30℃)で保管してください。冷蔵庫に保管する必要はありません。

・子供の手の届かない所に保管してください。誤って使用する可能性は避けましょう。

テンビルEMの取り扱い上の注意

・消費期限が過ぎた薬は、使用しないでください。
 効果が発現しない場合や、身体に影響を及ぼすおそれがあります。

・他の薬剤やサプリメントとの保管はお控えください。
 成分の作用により、性質の変化や形状が変わるおそれがあります。

テンビルEMの商品情報

商品分類

医療用医薬品:ジェネリック医薬品

ジェネリック医薬品とは、新薬の特許期間が終わった後に他の製薬会社から同じ有効成分を使って開発され、有効性・安全性が新薬と同等であることが前提として、厳しい試験に合格したうえで、国が承認した医薬品のことです。

形状・剤形

経口服用タイプの錠剤

対象性別

HIV感染症の治療と予防を目的とした成人男性・女性

メディカルイド

>>性感染症とは
性感染症とは性感染症(STD)とは性行為により感染する病気の総称であり、俗に性病とも呼ばれます。
日常生活で感染することはなく、基本的な感染経路は性行為になります。種類や症状、検査方法、治療方法を説明しています。

>>性感染症治療薬とは
性行為をすることで感染してしまう病気を総称して、性感染症といいます。
性感染症といっても、実にさまざまな種類があり、種類が異なれば、もちろん治療法も異なります。性感染症の種類・治療方法や治療薬の入手方法について解説しています。

>>HIVとは
HIVとはHIVウイルスに感染しておこる性感染症(STD)です。放置していると免疫機能がHIVウイルスに乗っ取られてしまい、後天性免疫不全症(エイズ)を発症します。
HIVの感染経路・症状・治療方法や治療薬の入手方法について解説しています。

発送・梱包

発送国

・インド
・シンガポール

梱包状態

差出人名は『お薬通販部』の名称では、ございません。
発送国名のみの記載、もしくは発送国業者名となります。
不在伝票投函の際には、発送国名を記載されることがほとんどですので、あらかじめご了承ください。

外箱にご注文の商品名や医薬品名が表記されることはございませんので、配送員の方やご家族の方などに内容物を知られることなく受け取ることができます。

梱包状態について詳しくはこちら
>>梱包について

医薬品等の通販・個人輸入について

医薬品等の個人輸入については、日本の薬機法(旧薬事法)により規制があります。
個人レベルでの購入と定められており誰かの代わりに通販購入する、購入後に第三者への譲渡などの行為は禁じられています。
ご注文者ご本人が、個人で使用する分を購入可能数量の範囲内でご注文ください。

医薬品等の通販・個人輸入について詳しくはこちら
>>個人輸入とは

パッケージ例
パッケージ例01 パッケージ例02 パッケージ例03

国際郵便のパッケージ例です。

テンビルEMのよくある質問

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テンビルEMの口コミ

star 4.3 (3件)
star ひかり 40歳
2024/08/07
職業柄、他の人よりエイズの感染確率が高いので愛用しています。特に副作用もなく、安心して使えています。
star 高木 33歳
2024/07/29
先月から飲み始めたけど、何となく疲れやすくなったような気がする。
star 吉川順子 41歳
2022/06/20
今晩は😃HIVには物凄く良いお薬ですね。通販サイトで購入した方が良いか迷ってます🥺1日1回1錠なら飲み忘れもなく毎日飲み続けれそうです😃

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