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ロスバスタチンの基本情報
ロスバスタチンは、世界的に広く使用されているHMG-CoA還元酵素阻害剤(スタチン系薬剤)に分類される高コレステロール血症治療薬です。
肝臓でのコレステロール生合成を強力に抑制することで、血中にある悪玉コレステロール(LDL-コレステロール)の値を効果的に低下させます。
特に、肝臓に特異的に作用するように設計されており、心血管疾患のリスク低減を目指す上で、食事療法や運動療法と並行して重要な役割を果たす医薬品です。
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ロスバスタチンの基本情報
ロスバスタチンは、世界的に広く使用されているHMG-CoA還元酵素阻害剤(スタチン系薬剤)に分類される高コレステロール血症治療薬です。
肝臓でのコレステロール生合成を強力に抑制することで、血中にある悪玉コレステロール(LDL-コレステロール)の値を効果的に低下させます。
特に、肝臓に特異的に作用するように設計されており、心血管疾患のリスク低減を目指す上で、食事療法や運動療法と並行して重要な役割を果たす医薬品です。
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- 効果
- 脂質異常症の改善
- 有効成分
- ロスバスタチンカルシウム
- 配送先
- 自宅配送&郵便局留め
- 配達日数目安
- 14~28日
- 対象性別
- 男女兼用
- 製薬会社
- テバ・ファーマシューティカルズ・インダストリーズ
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ロスバスタチンの商品詳細
ロスバスタチンの特徴
ロスバスタチンは、肝臓でコレステロール合成の律速酵素であるHMG-CoA還元酵素を、選択的かつ競合的に阻害するという特徴を持ちます。
本成分は肝臓に能動的に取り込まれ、他の臓器への影響を抑える「肝特異的」な作用を示すことで、強力なコレステロール生合成抑制効果を発揮します。
この作用により、肝臓のLDL受容体が増加し、血中のLDLコレステロールを効率よく肝臓に取り込み、その結果、血中濃度が低下します。
ロスバスタチンの効果
ロスバスタチンの効能効果は高コレステロール血症の治療です。
臨床試験の結果、ロスバスタチンはLDL-コレステロール、総コレステロール、トリグリセリド(中性脂肪)の低下作用が確認されています。
さらに、善玉コレステロールと呼ばれるHDL-コレステロールの増加効果も示されており、脂質異常症の指標となる様々なリポ蛋白比率を総合的に改善することが認められています。
ロスバスタチンの有効成分
ロスバスタチンの有効成分はロスバスタチンカルシウムです。
これは、HMG-CoA還元酵素阻害剤という薬効分類に属する合成化合物であり、コレステロールの生成プロセスを阻害する中心的な役割を担っています。
ロスバスタチンカルシウムは、白色の粉末であり、アセトニトリルには溶けやすい性質を持っています。
ロスバスタチンの適応症状
ロスバスタチンの作用時間
健康成人男性への単回経口投与試験では、ロスバスタチンは服用後およそ5時間で血漿中濃度が最も高くなることが報告されています。消失半減期は約20.2時間です。
薬の作用自体は比較的速く、投与開始から1週間以内に効果が現れ、通常、4週間までには最大の治療効果に到達し、その後持続することが確認されています。
ロスバスタチンの含有量・内容量
1箱30錠入りで、一錠あたり有効成分としてロスバスタチンを5mg含有しています。
製薬会社
テバ・ファーマシューティカルズ・インダストリーズ
ロスバスタチンの製造販売元は、Teva Pharmaceutical Industries Ltd.(テバ・ファーマシューティカルズ・インダストリーズ) です。
テバはイスラエルに本拠を置く世界大手の製薬企業です。同社は、ジェネリック医薬品の製造・販売における国際的なリーダーであり、革新的な医薬品やバイオシミラーも手がけています。
ロスバスタチンの臨床試験結果
ロスバスタチンの臨床試験結果.1
海外で高コレステロール血症患者を対象に行われた用量反応試験では、ロスバスタチンカルシウムの投与により、悪玉コレステロール(LDL-コレステロール)の顕著な低下が確認されました。
例えば、5mg投与群では10.5%、10mg投与群では15.6%、20mg投与群では17.9%という副作用発現頻度で、高い脂質改善効果を示しました。
また、治療効果は比較的早く、投与開始から1週間以内に現れ、通常4週間で最大効果に達し、その効果が持続することが示されています。
ロスバスタチンの臨床試験結果.2
日本人高コレステロール血症患者を対象とした国内第II相試験においても、ロスバスタチンの有効性が確認されています。
2.5mgから20mgを1日1回6週間投与した結果、LDL-コレステロールは用量に応じて低下し、最高用量の20mg群では約58.32%の低下率が認められました。
同時に、善玉コレステロールであるHDL-コレステロールも、すべての投与群で増加傾向を示し、日本人患者においても脂質レベルの包括的な改善効果が実証されています。
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ロスバスタチンと類似商品の費用比較
| ロスバスタチン | エゼンチア | リピトール | アトルリップ | |
| 区分 | ジェネリック | ジェネリック | 先発薬 | ジェネリック |
| 1錠あたりの価格 | 79円~ | 92円~ | 81円~ | 48円~ |
| 有効成分 | ロスバスタチンカルシウム | エゼチミブ | アトルバスタチン | アトルバスタチン |
| 効果 | 脂質異常症の改善 | 脂質異常症の改善 | 脂質異常症の改善 | 脂質異常症の改善 |
| 製薬会社 | テバ・ファーマシューティカルズ・インダストリーズ | サンファーマ | ヴィアトリス | シプラ |
(2025年12月時点)
ロスバスタチンの用法用量
ロスバスタチンの服用方法
ロスバスタチンは、通常、成人に対して1日1回経口で服用します。
食事の影響を検討した試験では、食後投与により最高血中濃度(Cmax)が20%低下するものの、全体の吸収量には大きな影響がないとされています。
投与時間帯については、朝と夕方のどちらに服用しても血漿中濃度推移に大きな差はないと考えられています。
ロスバスタチンの推奨用量
一般的な成人における推奨用量は1日1回2.5mgからの投与開始です。
早期にLDL-コレステロール値を下げたい場合は5mgから開始することも可能です。
年齢や症状に応じて用量は適宜調整され、投与開始後または増量後4週間以降に効果が不十分な場合は、段階的に10mgまで増量が可能です。重症患者の場合に限り、1日最大20mgまで増量できます。
ロスバスタチンの服用時の注意
本剤の服用を開始する前には、まず食事療法、運動療法、および高血圧や喫煙といった虚血性心疾患のリスクファクターの軽減を十分に行うことが重要です。
治療中は、血中脂質値の定期的な検査を欠かさないようにしてください。
特に、肝機能障害を早期に発見するため、投与開始後や増量後12週までの間は原則として月に1回、その後も定期的に肝機能検査を行う必要があります。
ロスバスタチンの副作用
ロスバスタチンの服用により、以下のような主な副作用が報告されています。異常を感じた場合は速やかに医師にご相談ください。
▲ロスバスタチンの主な副作用
- 消化器系の不調:腹痛、便秘、嘔気、下痢
- 筋・骨格系の症状:CK上昇、筋肉痛、関節痛
- 精神神経系の症状:頭痛、浮動性めまい
- 皮膚症状:そう痒症、発疹
- 肝臓・腎臓:肝機能異常、蛋白尿
重大な副作用
極めて稀ではあるものの、以下のような重篤な症状が現れることがあります。
これらの重大な副作用が疑われる症状(筋肉痛、脱力感など)が認められた場合は、直ちに投与を中止し、適切な処置を受けてください。
▲ロスバスタチンの重大な副作用
- 横紋筋融解症(筋肉痛、CK上昇、急性腎障害等を伴う)
- ミオパチー、免疫介在性壊死性ミオパチー
- 肝炎、肝機能障害、黄疸
- 重症筋無力症の発症または悪化
- 間質性肺炎、末梢神経障害
稀な副作用
発生頻度が0.1%未満、または頻度不明の稀な副作用としては、以下のような症状が報告されています。
▲ロスバスタチンの稀な副作用
- 消化器系:膵炎、口内炎
- 精神神経系:健忘、睡眠障害(不眠、悪夢等)、抑うつ
- その他:血小板減少、血管浮腫を含む過敏症状、女性化乳房
ロスバスタチンの服用時の注意事項
ロスバスタチンの服用に注意する人
ロスバスタチンを服用するにあたり、特に体質や既往歴によって注意が必要な患者が報告されています。
これらの患者は、副作用(特に横紋筋融解症など)の発現リスクが高まるため、服用には細心の注意が必要です。
▲ロスバスタチンの服用に注意する人
- 横紋筋融解症があらわれやすい患者(アルコール中毒、甲状腺機能低下症、遺伝性の筋疾患の家族歴など)
- 重症筋無力症またはその既往歴のある患者
- 腎機能検査値に異常がある患者
- 重度の腎障害のある患者
- 肝障害またはその既往歴のある患者(特にChild-Pughスコアが8〜9の患者)
ロスバスタチンの併用注意
ロスバスタチンと併用することで、本剤の血中濃度が上昇したり、横紋筋融解症やミオパチーのリスクが増加する可能性があるため、注意深く投与する必要があります。
▲ロスバスタチンの併用注意薬
- フィブラート系薬剤(ベザフィブラート等)
- ニコチン酸、アゾール系抗真菌薬、マクロライド系抗生物質:横紋筋融解症のリスクが増加
- チカグレロル:本剤の血漿中濃度上昇のリスク
- クマリン系抗凝固剤(ワルファリン):抗凝血作用が増強する可能性がある
- 制酸剤(水酸化マグネシウム・水酸化アルミニウム):本剤の血中濃度が約50%に低下する
- 抗HIV薬(ロピナビル・リトナビル等)、抗C型肝炎ウイルス薬(ダクラタスビル等):本剤の血中濃度が大幅に上昇する可能性がある
ロスバスタチンの併用禁忌
ロスバスタチンを服用してはいけない人
以下の項目に該当する人は、ロスバスタチンの服用が禁じられています。
誤って服用すると重篤な健康被害につながる恐れがあるため、絶対に服用しないでください。
▲ロスバスタチンを服用してはいけない人
- 過去にロスバスタチンに含まれる成分でアレルギーや過敏症などが出た人
- 急性肝炎、肝硬変、黄疸など、肝機能が低下していると考えられる人
- 妊婦または妊娠している可能性のある女性
- 授乳婦
- シクロスポリンを投与中の患者
ロスバスタチンの併用禁忌
ロスバスタチンと同時に服用すると、非常に危険であり、厳格に禁じられている医薬品があります。
シクロスポリンとの併用によりロスバスタチンの血中濃度が約7倍に上昇し、副作用のリスクが極めて高まるためです。
▲ロスバスタチンの併用禁忌薬
- シクロスポリン(サンディミュン、ネオーラル等)
ロスバスタチンの保管方法と取り扱い上の注意
保管方法
- 直射日光や高温多湿を避けて室温(1~30℃)で保管してください。冷蔵庫に保管する必要はありません。
- 子供の手の届かない所に保管してください。誤って服用する可能性は避けましょう。
取り扱い上の注意
- 消費期限が過ぎた薬は、服用しないでください。
効果が発現しない場合や、身体に影響を及ぼすおそれがあります。 - 他の薬剤やサプリメントとの保管はお控えください。
成分の作用により、性質の変化や形状が変わるおそれがあります。
ロスバスタチンの商品情報
商品情報
医療用医薬品:ジェネリック医薬品
ジェネリック医薬品とは、新薬の特許期間が終わった後に他の製薬会社から同じ有効成分を使って開発され、有効性・安全性が新薬と同等であることが前提として、厳しい試験に合格したうえで、国が承認した医薬品のことです。
ロスバスタチンの発送・梱包
発送国
・シンガポール
梱包状態
差出人名は『お薬通販部』の名称では、ございません。
発送国名のみの記載、もしくは発送国業者名となります。
不在伝票投函の際には、発送国名を記載されることがほとんどですので、あらかじめご了承ください。
外箱にご注文の商品名や医薬品名が表記されることはございませんので、配送員の方やご家族の方などに内容物を知られることなく受け取ることができます。
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