糖尿病治療薬リベルサスの有効性と安全性を臨床試験結果から読み解く！
2型糖尿病治療薬リベルサスは有効成分セマグルチドの効果により、インスリン分泌を促し血糖値をコントロールする効果があります。リベルサスはこれまで糖尿病患者を対象に臨床試験で有効性と安全性が検証されてきました。この記事では、リベルサスの臨床試験について解説していきます。
高脂血症 
からだ 
ら お薬通販部スタッフ[監修]
糖尿病治療薬「リベルサス」は有効成分セマグルチドの作用によりインスリンの分泌を促し血糖値のコントロールをします。
ここでは、実施された臨床試験からセマグルチドの有効性や安全性について解説していきます。
目次
リベルサスの有効成分「セマグルチド」の臨床試験
リベルサスはGLP-1受容体作動薬という糖尿病治療薬で、2型糖尿病の治療に使用されます。
ここでは、これまでに実施された臨床試験からリベルサスの有効性や安全性について解説していきます。
リベルサスの有効性
日本人を対象としたリベルサスの臨床試験があります。
この臨床試験には、243人の2型糖尿病を抱える人が対象となり、リベルサス3mg/7mg/14mg、リラグルチド0.9mg（注射タイプのGLP-1受容体作動薬）、プラセボを服用するグループに分けて実施されました。
この臨床試験は、52週間にわたって実施されました。HbA1cの変化量は下記の通りです。
| リベルサス3mg | リベルサス7mg | リベルサス14mg | リラグルチド | プラセボ | |
| 26週時点 | -1.1% | -1.7% | -1.7% | -1.4% | -0.2% |
| 52週時点 | -1.0% | -1.4% | -1.5% | -1.3% | 0.1% |
リベルサスを服用したグループは、プラセボを服用したグループと比較して、HbA1cが減少しており、2型糖尿病患者の血糖値コントロールに有効性があります。
 リベルサスは血糖値を下げる作用を持つ有効成分セマグルチドが配合された、GLP-1受容体作動薬に分類される2型糖尿病治療薬です。他の血糖値を下げるお薬と比較して低血糖の発症リスクが少ないため、高い安全性を備えた治療薬として高い評価を得ています。 1箱：10,547円～ |
リベルサスの安全性
リベルサスの日本人を対象とした臨床試験では、安全性に対しても良好な結果が報告されています。
この臨床試験では、52週間の臨床試験で、243人のうち146人の2型糖尿病患者がリベルサスを服用しましたが、低血糖の重大な副作用の発生件数は0でした。
リベルサスはGLP-1受容体作動薬という特徴から低血糖を起こしにくく、安全性が高いということが読み取れます。
リベルサスの糖尿病患者への臨床における効果
リベルサスは、医療機関で行われた臨床試験でも良好な結果が報告されています。
この臨床試験は、日本の36の医療機関で52週間にわたって実施され、458人の2型糖尿病患者が参加しました。
参加者はリベルサス3mg/7mg/14mg、リラグルチド0.75mgを服用する4つのグループに分けられました。HbA1cの変化量は下記のようになりました。
| リベルサス3mg | リベルサス7mg | リベルサス14mg | リラグルチド | |
| 52週時点 | -0.9% | -1.4% | -1.7% | -1.4% |
リベルサスを服用したグループは、HbA1cを減少させる効果が示されており、臨床での効果としても有効であることが読み取れます。
リベルサスの肥満症への効果
リベルサスの有効成分セマグルチドは、肥満症に対する有効性も臨床試験で報告されています。
この臨床試験は、2型糖尿病を持たない成人の過体重または肥満治療において、経口セマグルチド50mgの有効性と安全性をプラセボと比較しました。
参加者は2型糖尿病を持たない成人で、BMIが30 kg/m²以上、または体重関連の合併症を伴う27 kg/m²以上の成人で、経口セマグルチド50mgまたはプラセボを68週間にわたり服用しました。
生活習慣の改善介入も実施されました。68週時点での体重の変化は下記のようになりました。
| 経口セマグルチド50mg | プラセボ | |
| 変化量 | -15.1% | -2.4% |
経口セマグルチドを服用したグループは、プラセボと比較して体重減少が大きかったとされています。
リベルサスは、肥満症に対して有効性が臨床試験で示されています。
まとめ
ここまでリベルサスの臨床試験について解説してきました。
リベルサスは、有効性と安全性が臨床試験で示されており、2型糖尿病患者にとって有効な治療薬です。
また、肥満症にも有効であることが臨床試験から読み取れます。
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リベルサスは血糖値を下げる作用を持つ有効成分セマグルチドが配合された、GLP-1受容体作動薬に分類される2型糖尿病治療薬です。他の血糖値を下げるお薬と比較して低血糖の発症リスクが少ないため、高い安全性を備えた治療薬として高い評価を得ています。
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