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- 100錠
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在庫あり
この商品について
ロゼレムは武田薬品工業株式会社が製造・販売しているラメルテオン錠です。 有効成分のラメルテオンには体内時計を調整して睡眠のリズムを作り、慢性的な不眠状態を改善する作用があります。 精神疾患が原因の不眠に用いられる抗不安薬や向精神薬とは異なり、メラトニン受容体作動薬に分類される新しい治療薬で、睡眠リズムを取り戻すことがロゼレムの主な目的です。 お薬通販部では、ラメルテオン8mgの購入が可能となっています。
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この商品について
ロゼレムは武田薬品工業株式会社が製造・販売しているラメルテオン錠です。 有効成分のラメルテオンには体内時計を調整して睡眠のリズムを作り、慢性的な不眠状態を改善する作用があります。 精神疾患が原因の不眠に用いられる抗不安薬や向精神薬とは異なり、メラトニン受容体作動薬に分類される新しい治療薬で、睡眠リズムを取り戻すことがロゼレムの主な目的です。 お薬通販部では、ラメルテオン8mgの購入が可能となっています。
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- 効果
- 睡眠障害改善
- 有効成分
- ラメルテオン
- 配送先
- 自宅配送＆郵便局留め
- 配達日数目安
- 14~28日
- 対象性別
- 男女兼用
- 製薬会社
- 武田薬品工業株式会社
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ロゼレムの商品詳細
ロゼレムの特徴
ロゼレムの特徴は松果体から分泌されるホルモンの一種である、メラトニンに作用する点です。
メラトニンに作用して自然な眠りを誘発する点が、従来の睡眠薬であるベンゾジアゼピン系治療薬との大きな違いです。
ベンゾジアゼピン系の治療薬には神経伝達物質の一種であるGABAの働きを強化し、抗不安・催眠効果を発揮します。 ロゼレムをはじめとするメラトニン受容体作動薬は直接的に睡眠を誘発するのではなく、睡眠リズムを整えて自然な眠気を誘発する点が特徴です。
ロゼレムの効果
ロゼレムの有効成分であるラメルテオンには、脳の松果体ホルモンのメラトニンに作用し、睡眠リズムを整えて自然な眠気を誘発する効果があります。
メラトニンは別名を睡眠ホルモンとも言い、覚醒と睡眠を切り替えるスイッチのように働く点が特徴です。
朝起きて日差しを浴びると睡眠ホルモンであるメラトニンの分泌がストップし、身体が活動に適した状態になります。
メラトニンは起床時からおよそ14時間から16時間が経過すると再び分泌が始まるため、自然に眠気を感じるようになるのです。
しかし、就寝直前までスマホやテレビの明るい画面を見ていたり、休みの日に昼前まで寝ていたりすると、メラトニンによる睡眠と覚醒の切り替えがうまくいかず、睡眠障害を招く結果となります。
ロゼレムは体内時計を調整してメラトニンによる睡眠と覚醒の切り替えを促し、自然な眠気を誘発します。
ロゼレムの作用時間
健康な成人に対して8mgのラメルテオン錠（ロゼレム）を単回投与した実験において、ロゼレムの作用はおよそ1時間から1時間半であらわれはじめ、2時間ほどで消失しはじめることが分かっています。
ロゼレムの適応症状
ロゼレムの適応症状は、不眠症における入眠困難（入眠障害）です。
不眠症は大きく入眠障害・中途覚醒・早朝覚醒・塾民障害の4タイプに分類され、ロゼレムの有効成分であるラメルテオンには体内時計を整え、睡眠リズムを正常化する働きがあります。
ロゼレムは強引に眠気を誘発するような治療薬ではなく、時間をかけて睡眠リズムを整える治療薬のため、不眠症においては入眠困難の改善に効果を発揮します。
ロゼレムの有効成分
ロゼレムの有効成分はラメルテオンです。
ロゼレムはメラトニン受容体アゴニストに薬効分類される医薬品で、次世代の睡眠薬として注目されています。
ロゼレムの含有量・内容量
ロゼレムは8mgのラメルテオンを含有しており、100錠が1セットで販売されています。
製薬会社
武田薬品工業
武田薬品は日本の大手製薬会社です。
確かな信頼と実績から売上高では国内第一位を誇っています。
ロゼレムの医薬品説明書
ロゼレムのインタビューフォーム（医薬品説明書）です。
※インタビューフォームとは、日本病院薬剤師会が製薬会社に作成と配布を依頼する、薬剤師向けの医薬品説明書で、医薬品ごとに製薬企業によって作成されます。
ロゼレムの臨床試験結果
ロゼレムの臨床試験結果.1
慢性的な不眠症患者971例を対象とした国内での二重盲検比較試験において、投与1週後にはプラセボ群と比べ、ロゼレム投与群の睡眠潜時が有意に減少していることが確認されました。
ロゼレムの臨床試験結果.2
21歳から81歳の慢性不眠患者190例を対象とした長期投与試験において、ロゼレムの投与期間が長くなればなるほど、睡眠潜時に有意な減少が確認されました。
ロゼレムと他の睡眠薬との費用比較
ロゼレムの用法用量
ロゼレムの服用方法
ロゼレムは食事から時間を空け、就寝前に1錠（8mg）を水、またはぬるま湯で服用してください。
ロゼレムの服用時の注意
満腹時にロゼレムを服用すると十分な効果が得られないため、食事と同時、または食後すぐの服用は避けてください。
ロゼレムの副作用
効果や副作用を強く感じる場合や副作用の頻度が気になる方、症状が治まらない方は様子を見て服用を中止してください。
重大な副作用
- 頻度不明
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- アナフィラキシー（蕁麻疹・血管浮腫など）
その他の副作用
- 0.1～5%未満
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- めまい・頭痛・眠気
- 発疹
- 便秘・悪心
- 倦怠感
- 頻度不明
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- 悪夢
- プロラクチン上昇 など
海外で行われた一部の臨床試験では、ロゼレムを服用した群にプラセボ群と比べてプロラクチン値の有意な上昇が認められました。
国内で行われた臨床試験でも内分泌機能を検査した一部の症例でプロラクチン値の上昇が認められましたが、入眠困難の改善を目的にロゼレムを用いた際のプロラクチン値上昇は認められておらず頻度不明とされています。
ロゼレムの使用上の注意
ロゼレムの服用に注意する人
下記症状がある方は服用に注意し医師と相談してください。
- 服用に注意する人
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- 高度の睡眠時無呼吸症候群を発症している方
- 脳に器質的な障害をお持ちの方
- 肝機能障害をお持ちの方
- 妊婦および授乳婦
- 小児
- 65歳以上の方 など
高度の睡眠時無呼吸症候群および脳の器質的障害がある方に対してはロゼレムの安全性が確立されていません。
肝機能障害をお持ちの方がロゼレムを服用すると、薬の効果が出すぎたり副作用のリスクが増加したりする可能性があります。特に高度の肝機能障害をお持ちの方は、ロゼレムの服用が厳禁です。
妊婦や妊娠の可能性がある方は、治療の有益性がデメリットを上回る場合のみ服用してください。ラットを用いた実験では、胎児の横隔膜ヘルニアや骨格変異などの催奇形性が確認されています。
小児に対するロゼレムの臨床試験は行われておらず、有効性・安全性ともに確認されていません。65歳以上の方がロゼレムを服用すると、血中濃度上昇を招く恐れがあるため、医師の指導下で服用してください。
ロゼレムの併用注意
下記はロゼレムと併用して服用するにあたり、注意が必要なお薬です。
- CYP1A2阻害剤
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- キノロン系抗菌薬 など
- CYP2C9阻害剤
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- フルコナゾール（アゾール系抗真菌薬） など
- CYP3A4阻害剤
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- マクロライド系抗菌薬 など
- ケトコナゾール（アゾール系抗真菌薬） など
- CYP誘導剤
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- リファンピシン（結核治療薬） など
また、ロゼレムとアルコールを同時に摂取した場合、注意力や集中力、反射運動能力などの低下を引き起こす恐れがあるため注意が必要です。
ロゼレムを服用してはいけない人
次の方は、ロゼレムを服用しないでください。
該当する方が、この薬を使用することにより副作用が強く出る場合があります。
- 服用してはいけない人
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- ロゼレムの有効成分に対して過去に過敏反応を起こしたことがある方
- 高度の肝機能障害をお持ちの方
- フルボキサミンマレイン酸塩を配合した医薬品を服用中の方
ロゼレムの併用禁忌
カスタマーレビュー
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満足27%(3)
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