オルリファスト

オルリファストがよくわかる動画

オルリファストの商品詳細

オルリファストの特徴

ロイドラボラトリーズが開発したオルリファストは、胃腸リパーゼ阻害薬で食事により摂取された脂肪の吸収を抑制することで、体内に蓄えられる脂肪を減少させます。

オルリファストはカプセル剤で有効成分オルリスタットを120mg含んでいます。オルリファストを、食事中もしくは食後に摂取することで体内への脂肪吸収を減らします。
脂肪の吸収を約30％減少させるとされており、摂取カロリーを減らすことができます。

参考資料：添付文書 大正製薬「アライ（オルリスタット）60mg」

オルリファストの効果

オルリファストの作用時間

オルリファストは1回の服用で約8時間で血中濃度がピークに到達します。オルリファストの効果も同様に継続します。

参考文献：DailyMed「Xenical-orlistat capsule」（英文による解説）

オルリファストの有効成分

オルリファストの適応症状

オルリファストの含有量・内容量

製薬会社

ロイドラボラトリーズ（Lloyd Laboratories）

ロイドラボラトリーズは1989年に創業したフィリピンの製薬会社です。 ISO9001およびcGMPの基準に則って、各種医薬品の製造販売を行っています。
また日本の製薬会社である日医工と、フィリピンでの商品流通元として業務提携しています。

オルリファストの医薬品説明書

オルリファストと同じ有効成分オルリスタットを含む製品の添付文書です。

※医薬品医療機器法の規定に基づき、医薬品の適用を受ける患者の安全を確保し適正使用を図るために、医師・薬剤師等の医薬関係者に対して必要な情報を提供する目的で、製造販売業者が作成するものです。

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有効成分オルリスタットの臨床試験結果

有効性に関する臨床試験

国内で18歳以上の内臓脂肪が蓄積した人を対象に、オルリスタット60mgとプラセボを24週間投与し、内臓脂肪面積変化率と腹囲変化量を評価した臨床試験を行いました。
オルリスタット60mgを服用したグループは、プラセボを服用したグループと比較して内臓脂肪面積変化率（-13.5%）と腹囲変化量（-2.49cm）の臨床的に有効な減少が報告されています。

参考文献： 「アライ（オルリスタット）」ブランドサイト「国内臨床試験：有効性」

効果と安全性に関する臨床試験

この研究は、有効成分オルリスタットの効果と安全性を1年間評価するもので、イギリスの5つのセンターで行われました。
被験者は、BMIが30から43 で平均体重が97kgの228名の肥満成人患者です。被験者は低エネルギー食とともに、オルリスタット120mgまたはプラセボを1日3回服用しました。

試験の結果、オルリスタットを使用したグループはプラセボを使用したよりグループよりも平均で体重がより多く減少し（平均8.5%対5.4%）、特に体重の5%以上減少した患者の割合が高かったとされています（オルリスタット群で35%、プラセボ群で21%）。
さらに、オルリスタットを使用したグループは総コレステロール、LDLコレステロールのレベルが顕著に低下しましたが、プラセボ群と比較して脂溶性ビタミンとベータカロテンの血中濃度の減少がより大きかったため、一部の患者にはビタミンサプリメントの補給が必要であったとされています。

この研究からオルリスタットが低エネルギー食と組み合わせることにより、肥満治療における有効な補助手段であることが示されています。また、治療による体重減少は、血中のコレステロール値の改善にも関連します。
しかし、消化器系の副作用が多少増えるため、患者の管理には注意が必要であると報告されています。

参考文献：Pubmed「肥満症の1年間治療：オルリスタット（胃腸リパーゼ阻害剤）に関するランダム化二重盲検プラセボ対照試験による検証‐多施設共同研究」（英文による解説）

オルリファストとゼニカル・他のジェネリックの費用比較

オルリファストの用法用量

オルリファストの服用方法

オルリファストは原則1回120mg1カプセルもしくは60mg2カプセルを服用してください。食事中もしくは食後1時間以内にコップ1杯程度の水もしくはぬるま湯で服用しましょう。
一日の最大服用量は360mgまでとなります。

オルリファストの服用時の注意

飲み忘れた場合は、気づいた時点で1回分を服用します。
次回の服用が迫っている場合は次回の服用分から服用しても大丈夫です。

1回あたり120mgの用量を守るようにしましょう。

また、脂溶性ビタミンを含むサプリメントは服用の2時間前または2時間後に服用してください。

オルリファストの副作用

効果や副作用を強く感じる場合や副作用の頻度が気になる方、症状が治まらない方は様子を見て服用を中止してください。

重大な副作用

深刻な副作用

• アナフィラキシーショック
• 肝機能障害（黄疸、発熱、腹痛など）
• 腎結石（激しい腹痛、血尿など）

その他の副作用

主な副作用は、頭痛、腹痛、腹部不快感、瀉下(下痢)、鼓腸(腸内ガスの増加)、油漏れ、脂肪便、水様便、低血糖(2型糖尿病罹患者において)などがあります。主に消化器症状が起きます。
また、脂溶性ビタミン不足による副作用は下記となります。

ビタミンA

• 眼の違和感（夜間視力の低下、目の乾燥等）
• 皮膚の違和感（皮膚が硬くなる、カサカサになる等）
• 繰り返しの感染症の発症
• 発熱、発疹・発赤

ビタミンD

• 腰・関節・骨の痛み
• 骨折
• 筋力の低下
• 筋肉の痛み

ビタミンE

• 貧血（ふらつき、息切れ、動悸等）
• しびれ・知覚鈍麻等の神経症状

ビタミンK

• 青あざができる
• 鼻血
• 腹部不快感
• 黒色便の持続、血便
• 脱力、疲労を感じやすい
• めまい
• 生理出血量の増加、血尿

参考文献：Rx List「ゼニカル 120mg」（英文による解説）
参考資料：添付文書 大正製薬「アライ（オルリスタット）60mg」

オルリファストの副次的作用

オルリファストの服用上の注意

オルリファストの服用に注意する人

次に当てはまる方は服用に注意し医師と相談してください。

服用に注意が必要な人

• 肝機能障害がある人
• 腎機能障害がある人
• 膵炎がある人
• 胆嚢障害がある人

オルリファストの併用注意

下記はオルリファストと併用して服用するにあたり、注意が必要なお薬です。

併用注意

• 脂溶性ビタミンのサプリメント
• レボチロキシン
• アミオダロン
• 抗てんかん薬
• 抗レトロウイルス薬

オルリファストの併用禁忌

オルリファストを服用してはいけない人

服用してはいけない人

• オルリファストに含まれる成分に対して過敏な反応を経験したことがある方
• 慢性的な吸収不良症候群がある人
• 胆汁うっ滞がある人
• 重篤な肝機能障害や腎臓障害がある人
• 妊娠中の人、授乳中の人
• 18歳未満の人

BMIが35以上の人又はBMIが25以上35未満で次のいずれかの診断を受けている人

服用してはいけない人

• 耐糖能障害（2型糖尿病・耐糖能異常等）
• 脂質異常症
• 高血圧
• 高尿酸血症・痛風
• 冠動脈疾患：心筋梗塞・狭心症
• 脳梗塞：脳血栓症・一過性脳虚血発作（TIA）
• 非アルコール性 脂肪性肝疾患（NAFLD）
• 月経異常・不妊
• 閉塞性睡眠時無呼吸症候群（OSAS）・肥満 低換気症候群
• 運動器疾患：変形性関節症 （膝・股関節）・変形性脊椎症、手指の変形性関節症
• 肥満関連腎臓病

オルリファストの併用禁忌薬

下記はオルリファストと併用してはいけないお薬です。

併用禁忌薬

• 免疫抑制剤：シクロスポリン製剤
• 抗凝固薬：ワルファリンなど

参考文献：Rx List「ゼニカル 120mg」（英文による解説）
参考資料：添付文書 大正製薬「アライ（オルリスタット）60mg」