臨床試験の結果から読み解く有効成分バルデナフィルの効果について！
バルデナフィルはED治療薬のレビトラに含まれる有効成分です。この記事では有効成分バルデナフィルについて詳しく知りたい方向けに、臨床試験の結果に基づいて効果を紹介します。
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は お薬通販部スタッフ【監修】
バルデナフィルはED治療に用いられる先発医薬品の1つ「レビトラ」の有効成分です。
ジェネリック医薬品のバルデナフィル錠にも、レビトラと同じくバルデナフィルが配合されています。
レビトラは世界初のED治療薬「バイアグラ」の欠点を補う目的で製造され、即効性に優れ食事の影響を受けにくい点が特徴です。
本記事ではバルデナフィルの効果について、先発医薬品レビトラの臨床試験結果を基に解説します。
目次
バルデナフィルはどんな医薬品？
臨床試験結果からバルデナフィルの効果を知る前に、まずはバルデナフィルがどのような医薬品かについて解説します。
レビトラのジェネリック医薬品
世界で2番目のED治療薬であるレビトラは、食事の影響を受けやすいバイアグラの欠点を補う目的で開発されました。
バルデナフィル錠はレビトラのジェネリック（後発医薬品）の1つで、ポルトガルの製薬会社「toLife Pensa Pharma」が製造・販売しています。
レビトラは国内での特許期間を終えているため、各製薬会社から安価なジェネリック医薬品が販売されています。
有効成分としてバルデナフィルを配合
ジェネリック医薬品のバルデナフィル錠には、先発医薬品のレビトラと同じく有効成分としてバルデナフィルが配合されています。
バルデナフィルにはホスホジエステラーゼ5（PDE5）と呼ばれる酵素のはたらきを阻害し、勃起を強力にサポートする効果があります。
バイアグラやシアリスに比べて即効性に優れており、服用してからおよそ15分で効果があらわれ始めます。
 レビトラは最短15分で効果を発揮するED治療薬です。 1箱：11,750円～ |
臨床試験の結果から見るバルデナフィルの効果とは？
ここではバルデナフィル錠の効果について、添付文書を基に解説します。
国内用量反応試験
国内で行われた用量反応試験（ブリッジング試験）では、IIEF （International Index of Erectile Function：国際勃起機能スコア）質問票（15質問）から、質問3および質問4をもとに勃起機能と挿入成功率に関する評価が行われました。
| 質問番号 | 質問 | 回答（点数） |
| 3 | ここ4週間で性交時に何回挿入できたか | ・性的行為一度も無し…0点 ・毎回またはほぼ毎回（10回中9回以上）…5点 ・おおかた毎回（10回中7回程度）…4点 ・時々（10回中5回）…3点 ・たまに（10回中3回程度）…2点 ・全く（ほとんど）なし（10回中1回以下）…1点 |
| 4 | ここ4週間で性交中の勃起を何回維持できたか |
以下の表から分かるようにバルデナフィルを5mgないし10mgを投与した群では、プラセボ群に比べ勃起機能および挿入成功率に有意な改善が見られました。
| プラセボ群 | バルデナフィル投与群 | ||
| 5mg | 10mg | ||
| 挿入の頻度 | 71例 | 67例 | 75例 |
| 投与前投与後 | 2.63.2±0.1 | 2.94.1±0.1 | 2.84.5±0.1 |
| 勃起の維持 | 71例 | 67例 | 75例 |
| 投与前投与後 | 1.52.3±0.2 | 1.63.5±0.2 | 1.54.2±0.2 |
糖尿病を有するED患者に対する臨床試験
国内で行われた糖尿病を有するED患者に対する臨床試験では、IIEF質問票のうち勃起機能ドメインスコア（質問1〜質問5および質問15の総和）によって評価が下されました。
（表1）
| 質問番号 | 質問 | 回答（点数） |
| 1 | ここ4週間で性的行為中に何回勃起したか | ・性的行為一度も無し…0点 ・毎回またはほぼ毎回（10回中9回以上）…5点 ・おおかた毎回（10回中7回程度）…4点 ・時々（10回中5回）…3点 ・たまに（10回中3回程度）…2点 ・全く（ほとんど）なし（10回中1回以下）…1点 |
| 2 | ここ4週間で性的刺激による勃起で何回挿入可能な硬さになったか | |
| 3 | ここ4週間で性交時に何回挿入できたか | |
| 4 | ここ4週間で性交中の勃起を何回維持できたか | |
| 5 | ここ4週間で性交を終了するまで勃起を維持するのがどれくらい困難だったか。 | ・性交の試み一度も無し…0点 ・困難ではない…5点 ・やや困難…4点 ・困難…3点 ・かなり困難…2点 ・ほとんど困難…1点 |
| 15 | ここ4週間で勃起を維持する自信の程度はどれくらいあったか | ・非常に高い…5点 ・高い…4点 ・普通…3点 ・低い…2点 ・非常に低い…1点 |
| 合計 | 30点満点 |
以下の表から分かるように、バルデナフィル投与群ではプラセボ群に対し、勃起機能に有意な改善がみられました。
また、20mg投与群と10mg投与群との間に、統計学的に有意な差（p＜0.05）が認められています。
| プラセボ群 | バルデナフィル投与群 | ||
| 10mg | 20mg | ||
| IIEF勃起機能ドメインスコア | N=106 | N=336 | N=337 |
| 投与前投与後 | 13.7 16.3±0.7 | 13.6 21.8±0.4 | 13.9 22.9±0.4 |
まとめ
バルデナフィルは3大ED治療薬の1つであるレビトラの有効成分で、即効性に優れ食事の影響を受けにくい点が特徴です。
ジェネリック医薬品のバルデナフィル錠も、その特徴を受け継いでいます。
国内外で行われた臨床試験結果により、バルデナフィルは勃起機能および挿入成功率の改善に効果的であると分かりました。
バルデナフィルを正しく服用して、充実したナイトライフをお過ごしください。
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