AGA治療薬ロニタブの有効性と安全性を臨床試験結果から読み解く！
ジェネリック医薬品「ロニタブ」の有効成分ミノキシジルは、内服薬の臨床試験が行われていますが、臨床試験が不足しています。ここでは、実施された数少ない臨床試験からミノキシジルの有効性や安全性について解説していきます。
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ま お薬通販部スタッフ[監修]
ジェネリック医薬品「ロニタブ」の有効成分ミノキシジルは、内服薬の臨床試験は実施されていますが、臨床試験の数自体が少ないといわれています。ここでは、実施された数少ない臨床試験からミノキシジルの有効性や安全性について解説していきます。
目次
ロニタブの有効成分「ミノキシジル」の臨床試験
ロニタブと同じミノキシジル錠を使用した臨床試験は数が少ないことが指摘されており、近年臨床試験が増えてきています。ここでは、これまでに実施された臨床試験からミノキシジル錠について解説していきます。
ミノキシジルの有効性
この研究では、男性型脱毛症と診断された患者が単独で、または他の治療と一緒に内服ミノキシジルを使っているかを調査しました。
ただし、ミノキシジルを使い始める12ヶ月前に他の治療を変えていない患者だけがこの研究に含まれました。
内服ミノキシジルは、2.5 mgまたは5 mgを毎日最低6ヶ月間服用していました。
治療の結果は、治療前と治療後の写真を比較して、髪の専門家である3人の皮膚科医によって評価されました。また、ノーウッド・ハミルトンスケールで1等級以上の改善が「顕著な改善」と定義されました。
調査に参加した41人の男性の平均年齢は33.3歳で、10人が2.5 mg、31人が5 mgの内服ミノキシジルを服用しました。
全体のうち25人（61％）が以前に他の治療を平均18ヶ月間受けていました。37人の患者（90.2％）が臨床的な改善を示し、そのうち11人（26.8％）が顕著な改善を示しました。
ロニタブの推奨用量の5mgの服用は男性型脱毛症に対して有効であることが臨床試験の結果からも分かります。
ミノキシジルの安全性
この研究では、41人の男性型脱毛患者が5mgまたは10mgのミノキシジル錠を服用していたときの副作用についても報告しています。
副作用は12人の患者（29.3％）に見られ、多毛症が10人（24.3％）、下肢のむくみが2人（4.8％）、脱毛が1人（2.4％）でした。
これらの副作用は軽度でしたが、1人の患者が足のむくみのために治療を中止しました。
ロニタブの推奨用量5mgでも副作用の発生は低く、発生した場合でも軽度なものに留まっており、安全性に優れています。
ミノキシジル内服薬とミノキシジル外用薬の比較
AGA（男性型脱毛症）の患者65人がランダムに2つのグループに分けられました。一つのグループはミノキシジル5%外用薬を毎日使い、もう一つのグループは毎日1 mgのミノキシジル内服薬を飲みました。
この治療は6ヶ月間続けられ、髪の太さや写真での評価、患者のアンケートによって効果が測定されました。
治療後6ヶ月で、外用薬も内服薬もミノキシジルを使ったグループは髪の太さが明らかに改善しました。しかし、2つのグループ間での大きな違いはありませんでした。
外用薬ミノキシジルを使ったグループでは、髪の密度が明らかに増加するタイミングがありましたが、内服薬グループではありませんでした。それでも、最終的に両グループに大きな違いはありませんでした。
それぞれのグループで60%以上の患者が治療に満足していましたが、これもグループ間での差はありませんでした。
ミノキシジル外用薬とミノキシジル内服薬1 mgを比べると、外用の方が全体的には良い効果が見られましたが、2つのグループ間で大きな違いはありませんでした。
ロニタブは外用薬ミノキシジルと同様の効果があることが臨床試験の結果から分かります。
 ロニタブはインタスファーマが販売するAGA治療薬で、ロニテンのジェネリック医薬品です。 1箱：1,600円 |
ロニタブの女性型脱毛症への効果
女性を対象にしたミノキシジルの臨床試験もあります。女性型脱毛症に対するミノキシジルの臨床試験の結果について紹介します。
ミノキシジルの女性型脱毛症に対する有効性
女性型脱毛症（FPHL）を持つ30人の女性に、異なる量のミノキシジルの錠剤を試す試験でした。
参加者は2つのグループに分けられ、グループ1の女性たちはミノキシジル0.25mgカプセルを、グループ2の女性たちはミノキシジル1 mgカプセルを毎日飲みました。
この研究は24週間続けられました。この研究では、始めと終わりで女性たちの一部の髪の密度と太さを調べました。
26人（86.7%）の女性が最後まで研究に参加しました。
結果として、0.25 mgを飲んだグループ1の女性たちは髪の密度にほとんど変化が見られませんでした（始めは292.0本/cm²、24週後は299.8本/cm²）。
一方で、1 mgを飲んだグループ2の女性たちは髪の密度が明らかに増えました（始めは277.2本/cm²、24週後は304.0本/cm²）。
最終的に、グループ2での髪の増加がグループ1よりも多かったことが分かりました。
この研究から、ミノキシジルの量が多いほど、女性型脱毛症の改善が見られる可能性があることが報告されています。
ロニタブに含まれるミノキシジルは男性型脱毛症だけでなく、女性型脱毛症にも有効であると言えます。
まとめ
ここまでロニタブの有効成分「ミノキシジル」の臨床試験について解説してきました。
ミノキシジルは、臨床試験が実施されており、試験結果は治療の有効性と安全性を示しています。
ジェネリック医薬品「ロニタブ」もこのような試験の成果と同じ効果や安全性があると考えられるでしょう。
この機会にロニタブの服用を考えてみるのもいいかもしれません。
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