臨床試験の結果から読み解くタダライズの効果について！
タダライズは安価で購入できるED治療薬として人気です。この記事ではタダライズについて詳しく知りたい方向けに、臨床試験の結果に基づいて効果を紹介します。
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た お薬通販部スタッフ【監修】
タダライズは3大ED治療薬の1つシアリスと同じく、タダラフィルを有効成分として配合しています。
タダライズはバイアグラ・レビトラとは異なり、即効性ではなく効果の持続性に重点を置いて開発されたシアリスの特徴を受け継いでいる点が特徴です。
本記事ではタダライズの効果について、先発医薬品シアリスの臨床試験結果を基に解説します。
目次
タダライズはどんな治療薬？
タダライズの臨床試験の結果について解説する前に、まずはタダライズがどのような治療薬なのか知っておきましょう。
3大ED治療薬の1つシアリスのジェネリック医薬品
日本でED治療薬として承認されている医薬品は、バイアグラ・レビトラ・シアリスの3つ（3大ED治療薬）です。
シアリスのジェネリック医薬品は国内の各製薬会社からも販売されていますが、タダライズはインドのサンライズレメディーズ社が製造・販売しています。
ジェネリック医薬品は先発医薬品よりも安価で利用できる点がメリットですが、タダライズは国内のジェネリックよりもさらに安価なため海外で人気です。
バイアグラやレビトラとは異なり、即効性ではなく効果の持続性を重視して開発されており、食事の影響を受けない点が特徴です。
有効成分としてタダラフィルを配合
タダライズには先発医薬品のシアリスと同じく、有効成分としてタダラフィルが配合されています。
タダラフィルには勃起を妨げるホスホジエステラーゼ5（PDE5）の働きを阻害し、環状グアノシン一リン酸（cGMP）の増加を促す作用があります。
環状グアノシン一リン酸には陰茎海綿体の血管を弛緩させる働きがあるため、陰茎に送られる血液の量が増えて自然な勃起が起こりやすくなります。
臨床試験の結果から見るタダライズの効果について
タダライズの効果については、同じくタダラフィルを有効成分として含有する先発医薬品「シアリス」の臨床試験結果が参考になります。
タダライズの有効成分タダラフィルを用いて行われた、国内外の臨床試験を1つずつ紹介します。
勃起機能および挿入成功率の指標
タダラフィルの臨床効果について国内外で行われた試験では、同一の指標を用いて評価が行われました。
主な指標は以下で紹介するIIEF（国際勃起機能スコア）の質問票（15問）における勃起機能ドメイン（6問）（表1）、SEP（性交に関する質問）の質問・質問3（表2） に対する回答とされています。
（表1）
| 質問番号 | 質問 | 回答（点数） |
| 1 | ここ4週間で性的行為中に何回勃起したか | ・性的行為一度も無し…0点 ・毎回またはほぼ毎回（10回中9回以上）…5点 ・おおかた毎回（10回中7回程度）…4点 ・時々（10回中5回）…3点 ・たまに（10回中3回程度）…2点 ・全く（ほとんど）なし（10回中1回以下）…1点 |
| 2 | ここ4週間で性的刺激による勃起で何回挿入可能な硬さになったか | |
| 3 | ここ4週間で性交時に何回挿入できたか | |
| 4 | ここ4週間で性交中の勃起を何回維持できたか | |
| 5 | ここ4週間で性交を終了するまで勃起を維持するのがどれくらい困難だったか。 | ・性交の試み一度も無し…0点 ・困難ではない…5点 ・やや困難…4点 ・困難…3点 ・かなり困難…2点 ・ほとんど困難…1点 |
| 15 | ここ4週間で勃起を維持する自信の程度はどれくらいあったか | ・非常に高い…5点 ・高い…4点 ・普通…3点 ・低い…2点 ・非常に低い…1点 |
| 合計 | 30点満点 |
（表2）
| 質問番号 | 質問 | 回答 |
| 2 | パートナーの膣への挿入ができたか | はい・いいえ |
| 3 | 勃起は十分に持続し、性交に成功したか |
 最大で36時間勃起効果が持続するシアリスジェネリックです。 1箱：2,050円～ |
国内第2相試験
タダラフィルを5mgから20mgを投与した国内用量反応試験において、勃起機能および挿入成功率ともにプラセボ群との間に有意な差が見られました。
| 評価項目 | 統計量 | ベースラインからの変化量 | |||
| IIEF勃起機 能ドメイン | プラセボ群 | タダラフィル群 | |||
| 5mg | 10mg | 20㎎ | |||
| 最小二乗平均値 （標準誤差） ［症例数］ | 2.05 （0.71） ［86］ | 7.51 （0.72） ［84］ | 9.10 （0.71） ［86］ | 9.38 （0.71） ［86］ | |
| p値（対プラセボ群） | – | <0.001 | <0.001 | <0.001 | |
| SEP質問2 | 最小二乗平均値 （標準誤差） ［症例数］ | 8.59 （2.99） ［86］ | 28.50 （3.02） ［84］ | 35.97 （2.99） ［86］ | 36.52 （2.99） ［86］ |
| p値（対プラセボ群） | – | <0.001 | <0.001 | <0.001 | |
| SEP質問3 | 最小二乗平均値 （標準誤差） ［症例数］ | 12.29 （3.46） ［86］ | 34.31 （3.49） ［84］ | 47.26 （3.46） ［86］ | 50.80 （3.45） ［86］ |
| p値（対プラセボ群） | – | <0.001 | <0.001 | <0.001 | |
上記の表から分かるように、タダラフィルの投与群ではプラセボ群に対し、勃起機能・挿入成功率の双方に有意な改善が見られました。
外国第3相試験
外国で実施された11例のプラセボ対照二重盲検並行群間比較試験において、タダラフィルを5mgから20㎎投与した群に勃起機能および挿入成功率の有意な改善が見られました。
| 評価項目 | 統計量 | ベースラインからの変化量 | |||
| IIEF勃起機 能ドメイン | プラセボ群 | タダラフィル群 | |||
| 5mg | 10mg | 20㎎ | |||
| 最小二乗平均値 （標準誤差） ［症例数］ | 1.03 （0.30） ［540］ | 5.02 （0.75） ［149］ | 6.79 （0.57） ［245］ | 8.94 （0.23） ［1179］ | |
| p値（対プラセボ群） | – | <0.001 | <0.001 | <0.001 | |
| SEP質問2 | 最小二乗平均値 （標準誤差） ［症例数］ | 2.63 （1.19） ［547］ | 15.37 （2.94） ［149］ | 25.57 （2.24） ［247］ | 31.32 （0.92） ［1192］ |
| p値（対プラセボ群） | – | <0.001 | <0.001 | <0.001 | |
| SEP質問3 | 最小二乗平均値 （標準誤差） ［症例数］ | 9.08 （1.34） ［547］ | 26.46 （3.29） ［149］ | 37.48 （2.51） ［247］ | 44.26 （1.03） ［1192］ |
| p値（対プラセボ群） | – | <0.001 | <0.001 | <0.001 | |
上記の表から分かるように、タダラフィルの投与群ではプラセボ群に対し、勃起機能・挿入成功率の双方に有意な改善が見られました。
まとめ
タダライズの有効成分であるタダラフィルは国内外で行われた臨床試験の結果から、勃起機能の改善および挿入成功率の双方に効果的であることが分かりました。
ただし、タダライズは日本で未承認の医薬品のため、購入したい方は個人輸入代行サイトの利用がおすすめです。
タダライズを正しく服用して、充実したナイトライフをお過ごしください。
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