臨床試験の結果から読み解くバイアグラ
多くの臨床試験や治験実績のあるED治療薬・バイアグラ。 この記事はより深くバイアグラを知りたい方に向けて、臨床試験結果に基づいて説明します。
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さ お薬通販部スタッフ[監修]
この記事では、バイアグラの臨床試験と結果を紹介します。
バイアグラは、勃起不全の改善に効果的なED治療薬の1つです。
主成分であるシルデナフィルには、早漏（PE）の改善にも効果があると実証されています。
バイアグラの購入を検討する人の中には、実際の効果や持続時間、副作用などが気になり、購入をためらってしまう人も少なくありません。
この記事では、バイアグラを用いた実際の臨床試験の結果から、得られる効果や副作用などを紐解いていきます。
世界初のED治療薬バイアグラ
1998年にアメリカで承認された世界初のED治療薬バイアグラ。
発売から約四半世紀が経過したからこそ、豊富な臨床試験や治験の実績が積み重ねられ、高い安全性が保たれているED治療薬です。
この記事ではバイアグラの専門的な臨床試験のデータを分かりやすく解説します。
バイアグラの有用性
EDに悩む245人をバイアグラと偽薬を服用するグループに分け、患者および医師に薬の効果を知らせない二重盲検比較試験を8週間行いました。（服用は性行為の約1時間前、用量は25mg/50mg/100mgを1日1回まで）
その結果、「EDの症状が改善した」と回答したのは偽薬を服用したグループが25%にとどまったのに対し、バイアグラを服用したグループは80%以上の高い数値になりました。
| 著明改善 | 改善 | やや改善 | 不変 | 悪化 | 判定不能 | やや改善以上 | |
| 偽薬 | 4 | 5 | 6 | 43 | 1 | 1 | 25.00% |
| 25mg | 22 | 13 | 13 | 12 | 0 | 0 | 80.00% |
| 50mg | 26 | 16 | 5 | 11 | 0 | 0 | 81.03% |
| 100mg | 33 | 14 | 8 | 10 | 0 | 0 | 84.62% |
バイアグラの持続性
バイアグラは、服用後40分～50分で効果が最大になり、3時間以上効果が持続することがわかっています。
詳しくはこちらのコラムでご紹介しています。
ED以外の合併症患者での臨床試験
EDは病気やケガなどにより引き起こされるケースが多くあります。
ここでは、他の病気やケガがある場合にバイアグラは有効なのか、臨床試験のデータをもとに解説していきます。
真性糖尿病
真性糖尿病とは、おもに未成年のときに発症する1型糖尿病と、生活習慣病から発症する2型糖尿病の糖尿病全般のことを指します。
真性糖尿病が原因による勃起不全のED患者268人を対象にバイアグラを投与して、勃起能力の改善または性交渉の成功について二重盲検比較試験をおこないました。（投与量は25mg/50mg/100mg）
その結果、バイアグラを服用した全患者のうち、57%の患者が勃起能力の改善が見られました。また、48%の半数弱の患者が性交渉に成功しています。
プラセボ効果を検証するため、一部の患者に偽薬を服用してもらったところ、勃起能力の改善は12%、性交渉の成功は10%にとどまっています。
これらの結果から、バイアグラは医師の指導の下で服用すれば糖尿病の薬と併用しても有用性があると認められています。
脊髄損傷
脊髄損傷の原因は、交通事故やスポーツ中のケガなどがあります。
勃起する仕組みは、脳からの信号が脊髄神経を通り、陰茎に到達することで起こります。
ところが脊髄損傷が起こることで、脳からの信号が陰茎にうまく伝わらず、結果的にEDを引き起こします。
脊髄損傷が原因によるED患者178人を対象に、バイアグラを投与して勃起能力が改善するか、先の真性糖尿病の臨床試験と同様の二重盲検比較試験を実施しました。（投与量は最大を100mgとして適宜増減）
その結果、バイアグラを服用した患者のうち83%が勃起能力が改善し、さらに59%が性交渉に成功しています。一方偽薬を投与された患者は13%しか成功しませんでした。
これらの結果から、脊髄損傷の程度次第では、バイアグラを服用すれば一定の性交渉をすることが可能ということが判明しました。
前立腺切除
前立腺の摘出による一時的なEDは、改善までに6ヶ月～1年ほどかかり、手術以前の勃起能力まで回復しないこともあります。
前立腺を切除してEDを引き起こした84人にバイアグラを投与して勃起能力が改善するか、臨床試験が行われました。
その結果、年齢や病理学的段階の影響はあるものの45 人 (53%) で勃起が改善し、34 人 (40%) で性交能力が向上しました。また、性交満足度も大幅に改善されたと回答されました。
まとめ
バイアグラは心因性ED・器質性EDのいずれにも有用性が高いことがわかります。
また、長い販売実績があるからこそ他の病気の治療薬との併用実績や臨床データも多くあり、安全性・信頼度ともに高いED治療薬であると言えます。
バイアグラに興味を持ったら、まずはかかりつけの医師や薬剤師、近年増えているEDクリニックに相談してみましょう！
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