臨床試験の結果から読み解くブリトラの効果について!
お薬通販部スタッフ【監修】
ブリトラは3大ED治療薬「レビトラ」のジェネリック医薬品で、バルデナフィルが有効成分です。
レビトラは食事の影響を受けやすいバイアグラの欠点を補う意図で開発されており、ジェネリック医薬品のブリトラもレビトラの性質を受けづいています。
本記事ではブリトラの効果について、先発医薬品レビトラの臨床試験結果を基に解説します。
目次
ブリトラはどんな医薬品?
臨床試験結果からブリトラの効果について解説する前に、まずはブリトラがどのような医薬品なのかについて紹介します。
レビトラのジェネリック医薬品
ED治療薬として現在日本で認可されているのは、バイアグラ・シアリス・レビトラの3つです。
ブリトラはレビトラのジェネリック(後発医薬品)の1つで、インドのセンチュリオンが製造・販売しています。
レビトラは国内での販売を終えているため、沢井製薬を始めとする製薬会社からレビトラのジェネリックが販売されています。
しかし、センチュリオンが製造・販売しているブリトラは、国内のレビトラジェネリックより安価で購入できるため海外で人気です。
ブリトラは世界初のED治療薬であるバイアグラに比べて即効性に優れ、効果の持続時間が長く、勃起をサポートする効果が高いといった特徴があります。
有効成分としてバルデナフィルを配合
ブリトラには先発医薬品のレビトラと同じ有効成分の「バルデナフィル」が配合されています。
バルデナフィルの特徴は、勃起を妨げるホスホジエステラーゼ5(PDE5)の働きを阻害する点です。
ホスホジエステラーゼ5の働きが阻害されると、陰茎海綿体に送られる血流量が増加し、自然な勃起が起こりやすくなります。
ただし、催淫剤や性欲増進剤とは異なり、ブリトラは強制的に勃起を引き起こすことはありません。
勃起が起こるためにはあくまでも性的刺激が必要なため、意図しない勃起が起こるのではないかと心配する必要はありません。
臨床試験の結果から見るブリトラの効果とは?
ブリトラはレビトラのジェネリック医薬品ですが、レビトラ自体は国内での販売を終えています。
そこで、レビトラのジェネリック医薬品であるバルデナフィル錠の添付文書を基に、ブリトラの効果について解説します。
国内第用量反応試験
国内で行われた用量反応試験(ブリッジング試験)では、IIEF (International Index of Erectile Function:国際勃起機能スコア)質問票(15質問)から、質問3および質問4をもとに勃起機能と挿入成功率に関する評価が行われました。
質問番号 | 質問 | 回答(点数) |
3 | ここ4週間で性交時に何回挿入できたか | ・性的行為一度も無し…0点 ・毎回またはほぼ毎回(10回中9回以上)…5点 ・おおかた毎回(10回中7回程度)…4点 ・時々(10回中5回)…3点 ・たまに(10回中3回程度)…2点 ・全く(ほとんど)なし(10回中1回以下)…1点 |
4 | ここ4週間で性交中の勃起を何回維持できたか |
以下の表から分かるようにバルデナフィルを5mgないし10mgを投与した群では、プラセボ群に比べ勃起機能および挿入成功率に有意な改善が見られました。
プラセボ群 | バルデナフィル投与群 | ||
5mg | 10mg | ||
挿入の頻度 | 71例 | 67例 | 75例 |
投与前投与後 | 2.63.2±0.1 | 2.94.1±0.1 | 2.84.5±0.1 |
勃起の維持 | 71例 | 67例 | 75例 |
投与前投与後 | 1.52.3±0.2 | 1.63.5±0.2 | 1.54.2±0.2 |
糖尿病を有するED患者に対する臨床試験
国内で行われた糖尿病を有するED患者に対する臨床試験では、IIEF質問票のうち勃起機能ドメインスコア(質問1〜質問5および質問15の総和)によって評価が下されました。
質問番号 | 質問 | 回答(点数) |
1 | ここ4週間で性的行為中に何回勃起したか | ・性的行為一度も無し…0点 ・毎回またはほぼ毎回(10回中9回以上)…5点 ・おおかた毎回(10回中7回程度)…4点 ・時々(10回中5回)…3点 ・たまに(10回中3回程度)…2点 ・全く(ほとんど)なし(10回中1回以下)…1点 |
2 | ここ4週間で性的刺激による勃起で何回挿入可能な硬さになったか | |
3 | ここ4週間で性交時に何回挿入できたか | |
4 | ここ4週間で性交中の勃起を何回維持できたか | |
5 | ここ4週間で性交を終了するまで勃起を維持するのがどれくらい困難だったか。 | ・性交の試み一度も無し…0点 ・困難ではない…5点 ・やや困難…4点 ・困難…3点 ・かなり困難…2点 ・ほとんど困難…1点 |
15 | ここ4週間で勃起を維持する自信の程度はどれくらいあったか | ・非常に高い…5点 ・高い…4点 ・普通…3点 ・低い…2点 ・非常に低い…1点 |
合計 | 30点満点 |
以下の表から分かるように、バルデナフィル投与群ではプラセボ群に対し、勃起機能に有意な改善がみられました。
また、20mg投与群と10mg投与群との間に、統計学的に有意な差(p<0.05)が認められています。
プラセボ群 | バルデナフィル投与群 | ||
10mg | 20mg | ||
IIEF勃起機能ドメインスコア | N=106 | N=336 | N=337 |
投与前投与後 | 13.7 16.3±0.7 | 13.6 21.8±0.4 | 13.9 22.9±0.4 |
まとめ
ブリトラは第2のED治療薬であるレビトラのジェネリック医薬品で、有効成分としてバルデナフィルが配合されています。
バルデナフィルは体内の酵素の一種であるホスホジエステラーゼ5(PDE5)を阻害し、自然な勃起をサポートする点が特徴です。
本文で紹介した臨床試験の結果から、ブリトラは勃起機能および挿入成功率の改善に効果的であると分かりました。
ただし、ブリトラは現在のところ国内では未承認のため、利用を検討している方は個人輸入代行サイトの利用がおすすめです。
ブリトラを正しく服用して、充実したナイトライフをお過ごしください。
おすすめ商品
この記事を書いた人
お薬通販部スタッフ
関連記事
ED治療薬を処方してもらうための手順や診察の流れ、費用の目安をわかりやすく解説します。バイアグラやシアリスなどの特徴や選び方、安全に服用するためのポイントについても詳しくご紹介します。通販とクリニック処方の違いや注意点、複数錠を処方してもらう際の留意点にも触れ、自分にぴったりな治療方法を見つけるためのヒントをお届けします。
AGAとED治療薬は併用は可能ですが、薬の成分によっては副作用が強まる恐れがあります。併用する際は、どのようなことに注意が必要であるか知ることが大切です。また、効果や副作用、使用方法についても解説します。
ED治療薬の価格の比較や、おすすめのジェネリック薬やその購入方法などについて解説していきます。バイアグラ、シアリス、レビトラといった主流となるED治療薬の価格比較や選び方、購入の際の注意点なども解説するので、EDにお悩みの人はぜひ参考にしてください。
ED治療薬が効かない理由や勃起不全が改善しない原因や対処法を解説します。ED治療薬にはバイアグラ、シアリス、レビトラといった代表的な治療薬がありますが、これらは効果時間や副作用などの特徴も異なります。本記事では、これら治療薬の特徴や違いなども解説するので、ED治療に興味のある人やお悩みの人はぜひ参考にしてみてください。