発毛効果はある？男性型脱毛症治療薬「フィナステリド」の臨床試験結果から効果を検証
男性型脱毛症治療薬「フィナステリド」の臨床試験について紹介しています。フィナステリドの開発段階で行われた臨床試験や成分に関する試験データなど、専門性の高い情報をわかりやすく説明しています。購入前にこちらを読んで参考にしてください。
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髪 
は お薬通販部スタッフ[監修]
目次
フィナステリドの開発段階で行われた臨床結果「作用機序」
フィナステリドは、男性ホルモンテストステロンが脱毛に関与するDHTに変換する酵素5α-リダクターゼを阻害します。
この阻害作用により、テストステロンからDHTへの変換が抑制され、結果として脱毛が抑制されます。
これがフィナステリドの主な作用機序です。
わかりやすく表にまとめてみました。
| フィナステリドの作用機序 | 説明 |
| 酵素阻害 | アンドロゲン テストステロンを DHT(ジヒドロテストステロン、男性ホルモンの一種) に変換する細胞内酵素である II 型 5α-レダクターゼの競合的かつ特異的な阻害剤 |
| アイソザイム | マウス、ラット、サル、ヒトに存在し、組織および発生段階で異なって発現。同じ反応を触媒するが、アミノ酸配列や構造が異なる酵素のこと |
| I 型 5α-リダクターゼ | 頭皮や肝臓を含む皮膚のほとんどの領域の皮脂腺で優勢で、循環 DHT の約 3 分の 1 を担当 |
| II 型 5α-リダクターゼ | 主に前立腺、精嚢、精巣上体、毛包、および肝臓に存在し、循環 DHT の 3 分の 2 を担当 |
| 作用機序 | II型アイソザイムの優先的阻害に基づく |
| 作用結果 | 末梢でのテストステロンから DHT への変換をブロックし、血清および組織の DHT 濃度を大幅に低下させる |
フィナステリドは男性ホルモンの一部を抑制し、脱毛を防ぎます。
服用から24時間以内にその効果が現れ、男性ホルモンのレベルは約15%増加しますが、健康的な範囲内に収まります。
フィナステリドは他のホルモンや脂質プロファイル、骨密度に影響を与えません。
フィナステリドの開発段階で行われた臨床結果「薬物動態」
フィナステリドを経口摂取して排出されるまでの薬物動態は以下の通りです。
| フェイズ | 説明 |
| 吸収 | フィナステリドの平均生体利用率は65％で、食事の影響を受けない。最大フィナステリド血漿濃度は投与後1～2時間で到達。 |
| 分布 | 平均定常状態分布体積は76リットル。循環するフィナステリドの約90% は血漿タンパク質に結合。複数回投与後のフィナステリドには、ゆっくりとした蓄積段階がある。 |
| 代謝 | フィナステリドは肝臓で広範囲に代謝され、その代謝産物はフィナステリドの5α-レダクターゼ阻害活性の20％しか持たない。 |
| 排泄 | フィナステリドの平均血漿クリアランスは165 mL/分。血漿中の平均終末半減期は4.5 時間。投与量の平均39％が尿中に、57%が糞便中に排泄される。 |
フィナステリド開発段階で行われた有効性と安全性に関する臨床試験結果
24歳から50歳の男性型脱毛症患者に対して行われた有効性と安全性に関する試験では、改善率が0.2mg投与群54.2％、1mg投与群58.3％、プラセボ群5.9％と、フィナステリドの有効性が実証されています。
| 項目 | 内容 |
| 対象 | 24歳から50歳の男性型脱毛症患者（Modified Norwood-Hamilton分類 IIvertex、IIIvertex、IV及びV）414例 |
| 期間 | 48週間 |
| 方法 | プラセボ対照二重盲検比較試験 |
| 結果 | フィナステリド投与群（0.2mg/日及び1mg/日）はプラセボ群と比較して統計的に有意な改善を示した |
| 改善率 | 0.2mg投与群：54.2％（71/131例）、1mg投与群：58.3％（77/132例）、プラセボ群：5.9％（8/135例） |
| 副作用発現割合 | 0.2mg投与群：1.5％（2/137例）、1mg投与群：6.5％（9/139例）、プラセボ群：2.2％（3/138例） |
| 性機能に関する副作用 | 0.2mg投与群：1.5％（2/137例）、1mg投与群：2.9％（4/139例）、プラセボ群：2.2％（3/138例） |
| 主な症状 | リビドー減退：1.1％（3/276例）、勃起機能不全：0.7％（2/276例） |
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フィナステリド開発段階で行われた副作用に関する臨床試験結果
| フィナステリド服用者の副作用 | 副作用率 (%) | プラセボ服用者の副作用 | 副作用率 (%) |
| 性欲の低下 | 1.8 | 性欲の低下 | 1.3 |
| 勃起不全 | 1.3 | 勃起不全 | 0.7 |
| 射精障害（射精量の減少） | 1.2 (0.8) | 射精障害（射精量の減少） | 0.7 (0.4) |
| 薬物関連の性的有害体験による治療中止 | 1.2 | 薬物関連の性的有害体験による治療中止 | 0.9 |
フィナステリド開発段階で行われた副作用に関する臨床試験結果では、フィナステリドを服用した945人のうち36人(3.8%)が副作用を経験し、通常これらは治療中止または継続で解消されました。
副作用の発生率は5年目までに0.3%以下に減少しました。
またフィナステリドを投与した研究では、射精量がわずかに減少することが確認されましたが、これは治療を中止すれば元に戻ることがわかっています。
乳房の圧痛や肥大、過敏反応、精巣痛の発生率は、フィナステリド服用者とプラセボ服用者間で差はありませんでした。
まとめ
フィナステリドの開発段階で行われた臨床結果をいくつか紹介しました。
本文中には紹介しませんでしたが、フィナステリドは男性型脱毛症モデル動物であるベニガオザルにおいて、ジヒドロテストステロン（いわゆる男性ホルモン）の低下を伴った発毛作用を示していることがわかっています。
AGAにお悩みの方は、フィナステリドを含んだ医薬品の使用を検討してみてください。
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